2017年11月23日，韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）通過WTO發(fā)布通報(bào)，修訂了醫(yī)療設(shè)備核準(zhǔn)、通報(bào)和審查法規(guī)。

　　法規(guī)被修訂包括以下變更： 

　　1.明確一次性醫(yī)療設(shè)備的定義； 

　　2.擴(kuò)大禁止授權(quán)、認(rèn)證和聲明的醫(yī)療設(shè)備范圍（包括粉狀醫(yī)用手套）； 

　　3.修改小的變更：刪除1）聲明產(chǎn)品的修訂2）更改生產(chǎn)商地址（收貨人）； 

　　4.擴(kuò)大須頒發(fā)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備范圍。 

　　通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)之后60天。