| 1. | 通報成員:中國 |
| 2. | 負責機構:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題:《6863、6864、6865醫(yī)療器械產品分類目錄》頁數:18頁 使用語言:中文 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:在目錄中保留了“序號”、“品名舉例”和“管理類別”三項,將“名稱”擴展為“產品類別”、“產品類別名稱”兩項,并增加了“產品描述”和“預期用途”兩項。共包括17個產品類別、57個產品類別名稱、276個品名舉例?!?863口腔科材料》子目錄中刪除了“齒科復合植入材料”等14個品名舉例,將牙齒美白劑改為牙齒漂白劑;《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》子目錄中,移除了婦科專用用品、骨科專用固定器械、理療貼;《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》子目錄中,增加了“消化道縫合釘”的品名舉例,管理類別為Ⅱ類。 |
| 7. | 目的和理由:安全和健康 |
| 8. | 相關文件: 無 |
| 9. |
擬批準日期:
2014年5月下旬 擬生效日期: 2014年5月下旬 |
| 10. | 意見反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天。 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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