| 1. | 通報成員：巴林 |
| 2. | 負責機構(gòu)：標準計量管理局(BSMD) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械及配件。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)頁數(shù)：9 使用語言：阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 由商業(yè)工業(yè)旅游部與國家衛(wèi)生監(jiān)督局（NHRA）共同起草的醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)旨在通過規(guī)定必須遵守的國家標準中規(guī)定的強制性安全和質(zhì)量要求來監(jiān)管醫(yī)療器械和配件。技術(shù)法規(guī)（TR）確保醫(yī)療器械的設計應符合其使用條件和預定用途，并且不違背臨床條件和患者安全或用戶和其它人員的安全和健康，且有助于市場監(jiān)督 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康，安全和質(zhì)量。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)草案 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 通常在官方公報上公布之后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號