| 1. | 通報成員：盧旺達 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：盧旺達標(biāo)準(zhǔn)委員會(RSB) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：DEAS 1019-1：2019手術(shù)縫合線－規(guī)范－第1部分：可吸收頁數(shù)：20 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本東非標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了可吸收手術(shù)縫合線要求及取樣和測試方法。 |
| 7. | 目的和理由：保護動植物生命健康；質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ISO 10993（所有部分），醫(yī)療器械的生物學(xué)評估 ISO 24153 -隨機抽樣和隨機程序。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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