| 1. | 通報成員:菲律賓 |
| 2. | 負責機構(gòu):衛(wèi)生部食品藥品管理局(FDA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:衛(wèi)生部(DOH)食品藥品管理局管轄的保健產(chǎn)品(如加工食品,食品補充劑,食品添加劑和成分,藥物或藥品,化妝品,與醫(yī)療和健康有關(guān)的設(shè)備,包括診斷試劑盒和試劑,輻射發(fā)射裝置或設(shè)備,家用危險物質(zhì),由DOH-FDA確定的物質(zhì),包括城市殺蟲劑,香煙,玩具和育兒用品,以及DOH-FDA確定的其他產(chǎn)品)。
ICS:[{"uid":"97.200.50"},{"uid":"11.120.10"},{"uid":"67.220.20"},{"uid":"67.220"},{"uid":"65.100.10"}] HS:[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通報標題:食品藥品管理局關(guān)于許可、注冊和其他授權(quán)與監(jiān)管服務(wù)的新收費表,修訂行政法令No. 50/2001“食品藥品監(jiān)督局提供的相應(yīng)服務(wù)的修訂收費表2001”頁數(shù):22 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 關(guān)于食品藥品管理局服務(wù)的附加指南,特別是關(guān)于費用和收費、經(jīng)營許可證的有效性(LTO)、產(chǎn)品注冊證書(CPR)、外國生產(chǎn)管理規(guī)范證書(FGMP),等等。 提供關(guān)于食品藥品管理局服務(wù)的費用和收費的指導(dǎo)原則,包括在制造、進口、出口、銷售、定購、分銷、轉(zhuǎn)讓、非消費使用、促銷、廣告或贊助之前,對所有健康產(chǎn)品發(fā)放許可證和產(chǎn)品市場授權(quán)的程序/服務(wù)。 |
| 7. | 目的和理由:本行政法令旨在為食品藥品管理局提供新的服務(wù)收費表,并提供實施指南,包括費用和收費、經(jīng)營許可證的有效性(LTO)、產(chǎn)品注冊證書(CPR)、外國生產(chǎn)管理規(guī)范證書(FGMP)。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ?公共法案No.9502 -普遍可獲得的廉價優(yōu)質(zhì)藥品法案2008 ?RA No.9711-FDA法案2009。 |
| 9. |
擬批準日期:
本行政命令至少在2份普通發(fā)行的國家報紙上公布后15天生效,并應(yīng)提交位于奎松市帝力曼法律中心的國家行政登記辦公室(ONAR)。 擬生效日期: 本行政命令至少在2份普通發(fā)行的國家報紙上公布后15天生效,并應(yīng)提交位于奎松市帝力曼法律中心的國家行政登記辦公室(ONAR)。 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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