| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構：國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥包材
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見稿頁數(shù)：28頁 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥包材生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，適用于藥包材生產(chǎn)的全過程。全文共十二章一百三十三條。章節(jié)標題為總則、質(zhì)量管理體系、機構與人員、廠房與設施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等。以規(guī)范藥包材生產(chǎn)過程，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和藥用要求的藥包材。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[ X ] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費者信息，標簽 [ ] 與國際標準協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]: |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號