2020年8月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準Enspryng（satralizumab-mwge）用于治療成人抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾?。∟MOSD）。NMOSD是一種少見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，主要累及視神經(jīng)和脊髓。Enspryng是第三種被批準治療該疾病的藥物。

NMOSD患者的人體免疫系統(tǒng)會錯誤地攻擊身體中的健康細胞和蛋白質(zhì)，最常見的是位于視神經(jīng)和脊髓的細胞和蛋白質(zhì)。因此，NMOSD患者通常會發(fā)生視神經(jīng)炎，導(dǎo)致眼睛疼痛和視力下降。NMOSD與AQP4蛋白質(zhì)結(jié)合的抗體有關(guān)。抗AQP4抗體的結(jié)合激活免疫系統(tǒng)的其他成分，導(dǎo)致炎癥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。

Enspryng的批準是基于兩項隨機對照的III期臨床試驗。

第一項研究包括95名成人患者，其中64名患者AQP4抗體陽性。與安慰劑相比，使用Enspryng可以減少74%的NMOSD復(fù)發(fā)率。第二項研究包括76名成人患者，其中52名患者抗AQP4陽性。在第二項研究中，與安慰劑治療相比，使用Enspryng治療抗AQP4陽性患者的復(fù)發(fā)次數(shù)減少了78%。

Enspryng常見的不良反應(yīng)包括鼻咽炎、頭痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、管接頭、四肢疼痛、疲勞和惡心等。

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