| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：韓國食品藥品管理部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：化妝品；香水及花露水（HS 3303）；美容或化妝制劑和護膚制劑(藥物除外)，包括防曬劑或防曬制劑；修指甲或修腳制劑（HS 3304）; 頭發(fā)用制劑（HS 3305）；剃須前、剃須或剃須后制劑、個人除臭劑、沐浴制劑、脫毛劑和其他香料、化妝品或馬桶制劑，未在其他地方指定或包括；準備好的房間除臭劑，無論是否加香或具有消毒特性（HS 3307）。
ICS：[{"uid":"71.100.70"}] HS：[{"uid":"3303"},{"uid":"3304"},{"uid":"3305"},{"uid":" 3307"}] |
| 5. |
通報標題：修訂“化妝品標簽或廣告聲明證明法規(guī)”頁數(shù)：7 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 韓國食品藥品管理部（MFDS）部分修訂“化妝品標簽或廣告聲明證明法規(guī)”（MFDS公告），內(nèi)容如下： －本公告旨在規(guī)定化妝品標簽或廣告聲明證明中的副作用文件和副作用處理。 －即使在修訂之前，負責化妝品分銷的企業(yè)也必須以書面形式獲得受試者的知情同意，以證實廣告中的聲明。法規(guī)規(guī)定，同意文件應(yīng)提供在受試者中觀察到的潛在副作用、副作用處理和受傷時可獲得的補償?shù)取Ｒ虼?，證實與副作用處理和受試者補償有關(guān)事項的義務(wù)與以前一樣。 －修訂并未強加副作用處理或提供補償?shù)男铝x務(wù)，只是規(guī)定副作用文件是必要的。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國食品藥品管理部（MFDS）公告No. 2020-342（2020年8月7日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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