| 1. | 通報(bào)成員:韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):韓國(guó)食品藥品管理部(MFDS) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:化妝品;香水及花露水(HS 3303);美容或化妝制劑和護(hù)膚制劑(藥物除外),包括防曬劑或防曬制劑;修指甲或修腳制劑(HS 3304); 頭發(fā)用制劑(HS 3305);剃須前、剃須或剃須后制劑、個(gè)人除臭劑、沐浴制劑、脫毛劑和其他香料、化妝品或馬桶制劑,未在其他地方指定或包括;準(zhǔn)備好的房間除臭劑,無(wú)論是否加香或具有消毒特性(HS 3307)。
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[{"uid":"3303"},{"uid":"3304"},{"uid":"3305"},{"uid":"3307"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:“功能性化妝品審查法規(guī)”修訂草案頁(yè)數(shù):11 使用語(yǔ)言:韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)正在部分修訂“功能性化妝品審查條例”(MFDS頒布的公告),其目的如下: a)為了反映上位法化妝品法案實(shí)施細(xì)則(2020年8月)中修訂的與特異性相關(guān)的功能性化妝品的范圍,允許特異性化妝品的人體試驗(yàn)與其它功能性化妝品一樣,由“體試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”進(jìn)行。 b)根據(jù)化妝品標(biāo)簽或廣告聲明證實(shí)法規(guī)中關(guān)于人體試驗(yàn)的規(guī)定,記錄功能性化妝品人體試驗(yàn)中的副作用和采取的措施。 c)根據(jù)化妝品法案實(shí)施細(xì)則第2條第8款,為審查“有助于緩解脫發(fā)癥狀的化妝品”的數(shù)據(jù)提交提供部分豁免的法律依據(jù)。 d)根據(jù)其它相關(guān)法規(guī)的變化,修訂術(shù)語(yǔ)(如負(fù)責(zé)任的化妝品銷售商)和規(guī)定的引用。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 韓國(guó)食品藥品管理部(MFDS)公告No. 2020-435(2020年10月7日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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