| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：韓國食品藥品管理部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：藥品，準藥品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：“藥事法”修訂草案頁數(shù)：5 使用語言：韓語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 韓國食品藥品管理部（MFDS）現(xiàn)部分修訂藥事法。主要內容有: 對于進口藥品，與生產的藥品類似，通過規(guī)定禁止另一種與批準和報告的信息(如成分 和數(shù)量)不一致的藥品進口、儲存和用于營銷目的展示，對銷售進行了徹底管理。 根據(jù)家用化學品和生物殺滅產品安全控制法(2018年3月20日制定；自2019年1月1 日起實施)，管理機構應被排除在準藥物范圍之外，因為作為準藥品管理的殺線蟲劑、 加濕器滅蠅滅蚊劑根據(jù)藥事法已經修改(第2、62和68-4條)。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： 國會法案No.2101475（2020年7月6日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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