| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu):食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:修訂“藥品制造標準”頁數(shù):41 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 韓國食品藥品安全部提議修訂“藥品制造標準”。擬議的主要改動包括:以安全信息為基礎(chǔ),加強藥品安全管理。修訂內(nèi)容包括,在附錄1中,限制2歲以下兒童使用非處方感冒藥,并提供硫酸軟骨素鈉副作用等。 |
| 7. | 目的和理由:消費者信息、標簽 |
| 8. | 相關(guān)文件: MFDS第2021-236號通知(2021年7月9日) |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 自通報日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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