最晚申請日

日落之日

4

鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)

CAS: 117-81-7

EC: 204-211-0

生殖毒性 (1B類)

內分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

內分泌干擾性 (第57(f)條 – 環(huán)境)

2013年8月21日*

作為點（a）的豁免，對于：

最晚申請日為2023年6月14日：

法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內的食品接觸材料；

法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內的用于醫(yī)藥產品的最內層包裝；

DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；

作為點（a）的豁免，對于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內的醫(yī)療器械，最晚申請日為2023年11月27日。

2015年2月21日**

作為點（a）的豁免，對于：

日落之日為2024年12月14日：

法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內的食品接觸材料；

法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內的用于醫(yī)藥產品的最內層包裝；

DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；

作為點（a）的豁免，對于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內的醫(yī)療器械，日落之日為2025年5月27日。

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5

鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)

CAS: 85-68-7

EC: 201-622-7

生殖毒性 (1B類)

內分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

2013年8月21日*

作為點（a）的豁免，對于：

最晚申請日為2023年6月14日：

法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內的用于醫(yī)藥產品的最內層包裝；

BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

2015年2月21日**

作為點（a）的豁免，對于：

日落之日為2024年12月14日：

法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內的用于醫(yī)藥產品的最內層包裝；

BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

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6

鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

CAS: 84-74-2

EC: 201-557-4

生殖毒性 (1B類)

內分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

2013年8月21日*

作為點（a）的豁免，對于：

最晚申請日為2023年6月14日：

法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內的用于醫(yī)藥產品的最內層包裝；

DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

2015年2月21日**

作為點（a）的豁免，對于：

日落之日為2024年12月14日：

法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內的用于醫(yī)藥產品的最內層包裝；

DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物

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7

鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)

CAS: 84-69-5

EC: 201-553-2

生殖毒性 (1B類)

內分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)

2013年8月21日*

作為點（a）的豁免，對于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，最晚申請日為2023年6月14日。

2015年2月21日**

作為點（a）的豁免，對于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，日落之日為2024年12月14日。

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