| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構:韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題:關于批準醫(yī)療器械的法規(guī)修正提案頁數:10頁 使用語言:韓語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 本擬議的草案旨在擴大允許醫(yī)療器械生產商在個案的基礎上不報告便可做出的較小文件修改的范圍。本提案以年報的形式取代了現行的程序負擔。 |
| 7. | 目的和理由:保護消費者和促進公眾健康 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2010/06/10 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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