| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修正提案頁數(shù)：31頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本提案草案規(guī)定了諸如“焊接的金屬”和“金屬烤瓷修復(fù)體金屬”中鈹、鎳、鎘和鉛等有害元素的含量標(biāo)準(zhǔn)。鎘、鈹和鉛的含量應(yīng)當(dāng)最高不超過0.02wt%。鎳超過0.1wt%應(yīng)當(dāng)在包裝上用0.1wt%的單位顯示。有害元素的含量和化學(xué)合成物必須標(biāo)示。本修正案同樣還規(guī)定了“矯形外科丙烯酸水泥”的物理/化學(xué)/性能測試的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2009/11/30 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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