| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 精異丙甲草胺(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
所有貿(mào)易伙伴
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于不延長(zhǎng)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,以及對(duì)歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)附件的修訂(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 頁(yè)數(shù):5 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_09918_00_e.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 7. |
目的和理由:
食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害,保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令的2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107
2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2011年6月11日,第1-186頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540
執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立替代品候選清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條的2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,2015年3月12日,第18-22頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408
歐洲食品安全局(EFSA),2022年。關(guān)于在對(duì)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的農(nóng)藥同行審查中評(píng)估環(huán)境歸宿、行為和生態(tài)毒理學(xué)的聲明?!稓W洲食品安全局公報(bào)》2022年;20(11):?e07634
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634
(英文版) |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
2023年第三季度。 擬公布日期: 2023年第三季度。 |
| 11. |
擬生效日期:
《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天。
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| 12. |
意見反饋截至日期:
不適用。僅對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評(píng)議意見,并且,請(qǐng)將評(píng)議意見提交至TBT咨詢點(diǎn)(見第G/TBT/N/EU/982號(hào)通告)。
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
歐盟TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2023-05-31如下信息: 根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于不延長(zhǎng)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,以及對(duì)歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)附件的修訂(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。
本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
歐盟TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 精異丙甲草胺(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
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可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
所有貿(mào)易伙伴
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通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于不延長(zhǎng)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,以及對(duì)歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)附件的修訂(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。頁(yè)數(shù):5 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_09918_00_e.pdf |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 7. |
目的和理由:
食品安全,動(dòng)物健康,植物保護(hù),保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害,保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令的2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107
2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2011年6月11日,第1-186頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540
執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立替代品候選清單的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條的2015年3月11日歐盟委員會(huì)(EU)第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)(《歐盟官方公報(bào)》L系列第67期,2015年3月12日,第18-22頁(yè))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408
歐洲食品安全局(EFSA),2022年。關(guān)于在對(duì)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的農(nóng)藥同行審查中評(píng)估環(huán)境歸宿、行為和生態(tài)毒理學(xué)的聲明。《歐洲食品安全局公報(bào)》2022年;20(11):?e07634
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634
(英文版) |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
2023年第三季度。 擬公布日期: 2023年第三季度。
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| 12. |
擬生效日期:
《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天。
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| 13. |
意見反饋截至日期:
不適用。僅對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘相關(guān)問題提出評(píng)議意見,并且,請(qǐng)將評(píng)議意見提交至TBT咨詢點(diǎn)(見第G/TBT/N/EU/982號(hào)通告)。
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
歐盟TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2023-05-31如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于不延長(zhǎng)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,以及對(duì)歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)附件的修訂(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:
本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
歐盟TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2023-05-31如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于不延長(zhǎng)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,以及對(duì)歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)附件的修訂(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。 |
本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu),國(guó)家咨詢點(diǎn)
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
歐盟TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
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| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于不延長(zhǎng)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺的歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,以及對(duì)歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)附件的修訂(與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本)。使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 頁(yè)數(shù):5 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_09918_00_e.pdf |
| 3. | 相關(guān)方:歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品: 精異丙甲草胺(農(nóng)藥活性物質(zhì)) |
| 5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日): 《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天。 |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不對(duì)批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有精異丙甲草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。批準(zhǔn)不續(xù)期是基于根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)對(duì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評(píng)估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行了評(píng)估和批準(zhǔn)。 為了使一種活性物質(zhì)按照(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng))獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件二中也有詳細(xì)說(shuō)明)。 在對(duì)精異丙甲草胺進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間,確定了一些問題和無(wú)法確定的領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局(EFSA)的聲明。 該決定基于由歐盟成員國(guó)調(diào)查員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)一同進(jìn)行的同行評(píng)審,同時(shí)還考慮到了該事宜的其他合理因素。 就精異丙甲草胺而言,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是不利的,此外,還確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 已確定的重大關(guān)切領(lǐng)域:1)代表性用途被證明會(huì)污染地下水(通過活性物質(zhì)和地下水相關(guān)代謝物);2)所有代表性用途都被證明易于對(duì)哺乳動(dòng)物構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榈贸龅慕Y(jié)論是以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物因二次中毒而面臨高風(fēng)險(xiǎn)。 此外,部分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)法由歐洲食品安全局最終確定,因此排除了更新的可能性,例如兩種人類代謝物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以及隨后的牲畜暴露評(píng)估)和關(guān)于地表水處理的消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成的問題。對(duì)于環(huán)境分區(qū),水生植物和非目標(biāo)陸生植物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。 因此,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新,因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論,幾種應(yīng)用場(chǎng)景是不可接受的。這些問題意味著精異丙甲草胺不符合(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將被撤銷;歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起三個(gè)月內(nèi)撤銷含有精異丙甲草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。允許存在符合第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的寬限期,該寬限期最遲應(yīng)在生效后六個(gè)月內(nèi)到期(允許最后一個(gè)使用季節(jié))。 該決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 根據(jù)《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》,該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案也在第G/TBT/N/EU/982號(hào)通知中進(jìn)行了通報(bào)。 |
| 7. |
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