《食品藥品法規(guī)》修正案提案（第1439號計劃 — 目錄F）
該通報宣布一份函件的有效性，該函件為添加五種藥品成分至《食品藥品法案》的《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機會。 　　藥品成分說明： 　　1.阿達木單抗（Adalimumab）- 是一種抑制腫瘤壞死因子α并阻止其在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中的致炎影響的合成蛋白質(zhì)。這種藥減輕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)部位的炎癥、觸痛和腫脹，并減緩或防止這些患者的進行性關(guān)節(jié)壞死。 　　2.擬鈣劑（Cinacalcet）及其鹽- 是一種擬鈣劑藥物。這種藥激活受體鈣，并降低甲狀旁腺激素分泌。擬鈣劑（Cinacalcet）用于治療慢性腎病透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者的高鈣血癥。 　　3.依來曲普坦（Eletriptan）及其鹽 – 是一種用于急性治療重癥偏頭痛的血清素受體激動劑。依來曲普坦（Eletriptan）應(yīng)當(dāng)只用于明確診斷確定的偏頭痛，而不應(yīng)當(dāng)用于防止偏頭痛。 　　4.夫羅曲坦（Frovatriptan）及其鹽 – 是一種用于急性治療重癥偏頭痛的血清素受體激動劑。 　　5.伏立康唑（Voriconazole）- 是一種三唑類抗真菌藥，用于治療在化療或器官移植后無免疫能力患者的致命的真菌感染。伏立康唑（Voriconazole）用于治療嚴(yán)重的、常常是有致命危險的真菌感染，由于真菌感染的癥狀與流感的癥狀相似，因此可能容易被普遍的誤診。 　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。 　　藥品目錄分類委員會決定有必要在已制定的并公開可利用的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上對該修正提案中的藥品成分進行處方分類。這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于與毒性、藥理學(xué)特性和治療應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。