| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構：食品藥品管理局(99) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"}] |
| 5. |
通報標題：用于減輕由于暴飲暴食所引起的癥狀的非處方人用口服藥品；提議修訂暫定最終決議頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局（FDA）提議修訂用于減輕由于暴飲暴食所引起的癥狀的非處方（OTC）口服藥品的暫定最終決議（TFM），將標簽上標注用于減輕由于暴飲暴食所引起的腹痛癥狀的，含有堿式水楊酸鉍作為有效成分的產(chǎn)品的補充使用包括在內(nèi)。該提案是食品藥品管理局（FDA）正在進行的非處方藥品審議的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：保護人的健康 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2005/4/5 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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