| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局– ANVISA |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設備；醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用的儀器及器具，包括閃爍掃描裝置、其它電氣醫(yī)療裝置和視力檢查儀器
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| 5. |
通報標題：2004年3月22日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒發(fā)的有關某些醫(yī)療設備重復使用的第17號決議草案頁數(shù)：6頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：技術(shù)法規(guī)草案列出了一次性使用的醫(yī)療設備，并且規(guī)定了有關可重復使用的醫(yī)療設備的程序。 該技術(shù)法規(guī)并增加了對已用過的醫(yī)療設備進口和銷售的禁令。 使用次數(shù)不得超過一次以上的產(chǎn)品必須在其標簽上警示“禁止再回收使用” 決議草案第3條所列出的醫(yī)療設備制造商和進口商可在180天內(nèi)履行這些要求，并且必須申請進行必要的標簽修改的許可，無需交納額外的費用。 該決議生效時將廢除1986年2月7日的部頒法案3和4，以及1988年7月8日的部頒法案4。 |
| 7. | 目的和理由：標簽和消費者安全 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
未規(guī)定 擬生效日期： 未規(guī)定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2004/06/22 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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