| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)eu-tbt咨詢點(diǎn)，傳真：+(32)2299 8043，電子郵件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網(wǎng)站：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食物
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：修訂授權(quán)法規(guī)（EU）2016/127的委員會(huì)授權(quán)法規(guī)草案，涉及由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)相關(guān)要求；頁(yè)數(shù)：4 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：該授權(quán)法規(guī)旨在修訂歐盟委員會(huì)授權(quán)法規(guī)（EU）2016/127，根據(jù)相關(guān)的EFSA科學(xué)意見(jiàn)，修訂該法規(guī)中規(guī)定的由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來(lái)源、蛋白質(zhì)加工和蛋白質(zhì)質(zhì)量的成分要求。 |
| 7. | 目的和理由：法規(guī)（EU）2016/127規(guī)定，由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉應(yīng)符合該法規(guī)附件I和附件II第2.3點(diǎn)中規(guī)定的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來(lái)源、蛋白質(zhì)加工以及蛋白質(zhì)質(zhì)量要求,這些要求與迄今為止已被EFSA積極評(píng)估的嬰兒和后續(xù)配方奶粉中使用的四種蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物的組成相對(duì)應(yīng),自2022年2月22日起，該法規(guī)的要求適用于由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉,法規(guī)（EU）2016/127還規(guī)定，這些要求可能會(huì)在未來(lái)進(jìn)行修訂，以允許在EFSA對(duì)其安全性和適用性進(jìn)行逐案評(píng)估后，將由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的配方奶粉投放市場(chǎng)，其成分不同于已經(jīng)積極評(píng)估的配方奶粉,在這種情況下，歐盟委員會(huì)收到了恒天然合作集團(tuán)有限公司的請(qǐng)求，要求EFSA評(píng)估兩種產(chǎn)品的安全性和適用性，一種是嬰兒配方奶粉，另一種是由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物制成的后續(xù)配方奶粉，其成分不符合法規(guī)（EU）2016/127中規(guī)定的要求,EFSA在2024年11月28日發(fā)表的意見(jiàn)中得出結(jié)論，所討論的蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物是營(yíng)養(yǎng)安全且適合用于嬰兒和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)來(lái)源,考慮到該意見(jiàn)的結(jié)論，允許將由該蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉投放市場(chǎng)，并相應(yīng)修訂法規(guī)（EU）2016/127是適當(dāng)?shù)?；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2015年9月25日歐盟委員會(huì)授權(quán)法規(guī)（EU）2016/127，補(bǔ)充歐洲議會(huì)和理事會(huì)第609/2013號(hào)法規(guī)（EU），涉及嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的具體成分和信息要求，以及與嬰幼兒喂養(yǎng)相關(guān)的信息要求（EUR-LEX-32016R0127-EN-EUR-LEX（europa.eu））EFSA NDA小組。恒天然合作集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的源自乳清蛋白濃縮物并用于嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的特定蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物的營(yíng)養(yǎng)安全性和適用性，https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2025.9160 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2026年第一季度 擬生效日期： 擬議措施將在歐盟官方公報(bào)上公布后生效。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2025年9月14日， [X]自通報(bào)之日起60天， 指定處理有關(guān)通報(bào)意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式：歐盟委員會(huì)，EU-TBT咨詢點(diǎn)，傳真：+(32)2 299 804 3，電子郵件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會(huì)，EU-TBT咨詢點(diǎn)，傳真：+(32)2299 8043，電子郵件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在網(wǎng)站上查閱：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04621_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_04621_01_e.pdf
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