| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS：30）
ICS：[] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《生物制品最低要求》部分修訂 《國家放行檢驗公告》部分修訂；（共1頁，英文版）頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04293_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡述： |
| 7. | 目的和理由：制定藥品（生物制品）的生產(chǎn)工藝、性質(zhì)、質(zhì)量、儲存和其他必須特別注意的標準,此外，規(guī)定為達到公共健康和衛(wèi)生而必須特別注意的藥品必須接受國家放行檢測，以及檢測的費用、標準、數(shù)量和機構(gòu), |
| 8. | 相關(guān)文件： 確保包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)的產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全性的法案。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213本修正案通過后將在《漢方》（官方公報）上公布。 相關(guān)通報：G/TBT/N/JPN/866 |
| 9. |
擬批準日期：
2025年8月 擬生效日期： 2025年8月 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起30天（2025年8月2日） |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):日本咨詢點
外交部經(jīng)濟事務(wù)局國際貿(mào)易處
傳真：(+81 3) 5501 8343
電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp
https：//members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04293_00_e.pdf
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