| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： [ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 作為或在產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因微生物 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：歐洲議會和理事會修訂關(guān)于將轉(zhuǎn)基因微生物投放市場和器官加工的第2001/18/EC號和第2010/53/EU號指令的指令提案。使用語言：英語 頁數(shù)：13 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/EEC/26_00402_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡述：這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全[X] 動物健康[ ] 植物保護[X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)[X] 無
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2001年3月12日歐洲議會和理事會關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物和廢除理事會第90/220/EEC號指令的第2001/18/EC號指令：EUR-LEX-02001L0018-20210327-EN-EUR-LEX |
| 10. |
擬批準日期：
擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：本指令應(yīng)在歐盟公報公布后的第二十天生效。[ ] 貿(mào)易促進措施:
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu
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應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2026-01-20如下信息： 歐洲議會和理事會修訂關(guān)于將轉(zhuǎn)基因微生物投放市場和器官加工的第2001/18/EC號和第2010/53/EU號指令的指令提案。
這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。
|
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： [ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 作為或在產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因微生物 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：歐洲議會和理事會修訂關(guān)于將轉(zhuǎn)基因微生物投放市場和器官加工的第2001/18/EC號和第2010/53/EU號指令的指令提案。頁數(shù)：13 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/EEC/26_00402_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡述：這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全[X] 動物健康[ ] 植物保護[X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)[X] 無
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2001年3月12日歐洲議會和理事會關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物和廢除理事會第90/220/EEC號指令的第2001/18/EC號指令：EUR-LEX-02001L0018-20210327-EN-EUR-LEX |
| 11. |
擬批準日期：
擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：本指令應(yīng)在歐盟公報公布后的第二十天生效。[ ] 貿(mào)易促進措施:
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2026-01-20如下信息： |
| 通報標題：歐洲議會和理事會修訂關(guān)于將轉(zhuǎn)基因微生物投放市場和器官加工的第2001/18/EC號和第2010/53/EU號指令的指令提案。 |
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內(nèi)容簡述：
這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2026-01-20如下信息： |
| 通報標題：歐洲議會和理事會修訂關(guān)于將轉(zhuǎn)基因微生物投放市場和器官加工的第2001/18/EC號和第2010/53/EU號指令的指令提案。 |
| 這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu)： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu
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| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. |
通報標題：歐洲議會和理事會修訂關(guān)于將轉(zhuǎn)基因微生物投放市場和器官加工的第2001/18/EC號和第2010/53/EU號指令的指令提案。使用語言：英語 頁數(shù)：13 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/EEC/26_00402_00_e.pdf |
| 3. | 相關(guān)方：[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 作為或在產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因微生物 |
| 5. | 等效性承認的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： [ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)：本指令應(yīng)在歐盟公報公布后的第二十天生效。[ ] 貿(mào)易促進措施: |
| 6. | 內(nèi)容簡述：這項指令提案涵蓋兩個主題，即轉(zhuǎn)基因微生物的上市和器官的加工。本通報僅涉及轉(zhuǎn)基因生物部分（擬議指令第1條），這是《衛(wèi)生與植物檢疫協(xié)定》下的相關(guān)部分。關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的第2001/18/EC號指令的修正案（關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物）第2001/18/EC號指令規(guī)定了出于任何其他目的故意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物(GMO)，而不是在歐盟投放市場（指令的B部分）和在歐盟將轉(zhuǎn)基因生物作為產(chǎn)品或產(chǎn)品投放市場（C部分）。本指令不適用于含有、由轉(zhuǎn)基因生物組成或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料的市場授權(quán)。擬議修正案在指令的C部分引入了適用于將GMM作為產(chǎn)品或產(chǎn)品（食品和飼料除外）投放市場的具體條款，旨在使監(jiān)管框架的要求適應(yīng)GMM，同時保持人類健康和環(huán)境的高安全水平。擬議的條款涉及風險評估、上市許可的有效性以及適用于所有GMM的檢測方法。關(guān)于定制風險評估，歐盟委員會通過授權(quán)法案對指令2001/18/EC附件III中的信息要求進行了修訂，以使其適應(yīng)GMM的具體情況，尊重指令2001/18/EC附件II中環(huán)境風險評估的一般原則。主管當局給予同意的有效性將無限期地持續(xù)下去。在無法提供檢測、鑒定和定量方法的情況下，符合檢測方法要求的方式也在提案中進行了調(diào)整。此外，該提案還將為低風險GMM引入具體規(guī)定，包括確立這一地位的科學標準、簡化的授權(quán)程序以及調(diào)整上市后環(huán)境監(jiān)測的要求。 |
| 7. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全司，A4股-多邊國際關(guān)系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63電子郵件：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號