| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、準(zhǔn)藥品、化妝品、醫(yī)療器械和再生醫(yī)療產(chǎn)品（以下簡稱“藥品等”）（HS 30、HS 33）。
ICS：[] HS：[{"uid":"30；33"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：部分修訂生物原料藥標(biāo)準(zhǔn)；頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：對《生物原料標(biāo)準(zhǔn)》（MHLW通報2003第210號）中的反芻動物源性原料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行部分修改如下：將來源于30月齡及以下牛的“脊骨”和“顱骨”排除在禁止用作藥物原料的部位清單之外等。根據(jù)世界動物衛(wèi)生組織認(rèn)為瘋牛病病原體傳播風(fēng)險可忽略不計的國家的修訂，更新關(guān)于原產(chǎn)國的描述，包括刪除對加拿大原產(chǎn)材料的引用。 |
| 7. | 目的和理由：為生物原料用于制造藥品等時應(yīng)采取的必要措施提供指導(dǎo), |
| 8. | 相關(guān)文件： 《確保包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、功效和安全性的法律》。本修正案通過后將在《漢方》（官方公報）上公布。相關(guān)通知：G/TBT/N/JPN/573 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2026年3月 擬生效日期： 2026年3月 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2026年3月24日；[X]距通報60天；指定處理有關(guān)通報的意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的詳細(xì)聯(lián)系方式：日本咨詢點(diǎn) 國際貿(mào)易處 經(jīng)濟(jì)事務(wù)局 外務(wù)省 傳真：(+81 3) 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/JPN/26_00463_00_e.pdf 日本咨詢點(diǎn) 外交部經(jīng)濟(jì)局 國際貿(mào)易司 傳真：(+81 3)5501 8343 電子郵件：enquiry@mofa.go.jp
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號