| 1. | 通報成員:吉爾吉斯斯坦 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):歐亞經(jīng)濟(jì)委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報標(biāo)題:《醫(yī)用藥品注冊與檢驗規(guī)則》修訂草案頁數(shù):2 使用語言:俄語 鏈接網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/KGZ/26_00723_00_x.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡述:該決定草案規(guī)定,將采用國際非專利藥品名稱(INN)?對活性物質(zhì)建立統(tǒng)一編碼。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)患者(作為藥品的最終使用者)的生命與健康; 保護(hù)醫(yī)療保健系統(tǒng)的利益; 保護(hù)藥品生產(chǎn)商及其授權(quán)人的利益; 保護(hù)授權(quán)機(jī)構(gòu)(專家組織)的利益,這些機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)從證明藥品安全性及是否符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的角度,對藥品注冊檔案進(jìn)行評估; 保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: 《醫(yī)用藥品注冊與檢驗規(guī)則》修訂草案 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
官方公布之日起10個日歷日后 擬生效日期: 官方公布之日起10個日歷日后 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2026年2月27日; |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):歐亞經(jīng)濟(jì)委員會技術(shù)規(guī)范與認(rèn)可司
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