| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品、生物制品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報標題：擬修訂《生物制品質(zhì)量標準及試驗方法》；頁數(shù)：15 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品安全部（MFDS）正在修訂“生物制品質(zhì)量標準和試驗方法”，內(nèi)容如下：1）將血液制品通用要求中用于生產(chǎn)血漿衍生藥品的血漿的保質(zhì)期延長至3年等。2）在生物制品專論中建立兩種產(chǎn)品（洗滌血小板和多組分單采血漿）的新質(zhì)量標準和試驗方法。 |
| 7. | 目的和理由：質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS通報第2026-57號，2026年1月30日 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2026年4月5日;[X]距通報60天;指定處理有關(guān)通報的意見的機構(gòu)或當局的聯(lián)系方式：韓國WTO TBT咨詢點技術(shù)監(jiān)管政策司韓國技術(shù)標準局(KATS)93 ISU-RO Maengdong-Myeon Eumseong-Gunchungchungbuk-DO27737 電話：+(82)43 870 531 5 傳真：+(82 44)868-0449電子郵件：tbt@korea.kr網(wǎng)站：https://www.knowtbt.kr農(nóng)產(chǎn)品：檢疫政策司農(nóng)業(yè)、食品和農(nóng)村事務(wù)部(MAFRA)94,Dasom 2-ro,Sejong-Sisejong-Sisejong-Si 339-012 電話：+(82 44)201-2080傳真：+(82 44)868-0449 電子郵件：wtoagri@korea.kr |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/KOR/26_00713_00_x.pdf
文件可從食品藥品安全部(MFDS)網(wǎng)站獲取：www.mfds.go.kr 食品藥品安全部國際合作辦公室187 Osongsaengmyeong2-ro，Heungdeok-gu Cheongju-si，Chungcheongbuk-do，28159 Republic of Korea 電話：(+82)43 719-1564，傳真：(+82)43-719-1550，電子郵件：intmfds@korea.kr
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