| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構(gòu): [ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意,遲交、不合時宜的意見將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在東部時間2026年3月9日晚上11:59之前接受異議。通過郵件/專人遞送/快遞(對于書面/紙質(zhì)提交)收到的異議如果在該日期或之前收到,將被視為及時。通過以下方式提交電子異議:聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站:https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進行操作。 以電子方式提交給https://www.regulations.gov的評議(包括附件)將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開,所以您全權(quán)負責確保您的異議不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息,如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息,如生產(chǎn)流程。 請注意,如果您在意見正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息,這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。提交書面/紙質(zhì)意見書如下:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)意見書):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA305),5630 Fishers Lane,Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號,郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)異議,如果按照“說明”中的詳細說明提交,F(xiàn)DA將張貼您的異議以及任何附件(提交、標記和識別的信息除外)為機密。 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題:免于認證的顏色添加劑清單;甜菜根紅;最終修正案;令使用語言: 頁數(shù): 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf |
| 7. |
目的和理由:
[ ] 食品安全[ ] 動物健康[ ] 植物保護[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)[ ] 無
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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| 10. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日):[ ] 貿(mào)易促進措施:
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| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu):
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5295頁或互聯(lián)網(wǎng):https://www.federalregister.gov/d/2026-02313.
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|
應美國代表團的要求, 發(fā)送2026-02-09如下信息: 免于認證的顏色添加劑清單;甜菜根紅;最終修正案;令
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf
|
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu): |
|
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5295頁或互聯(lián)網(wǎng):https://www.federalregister.gov/d/2026-02313.
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| 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf |
| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構(gòu): [ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意,遲交、不合時宜的意見將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在東部時間2026年3月9日晚上11:59之前接受異議。通過郵件/專人遞送/快遞(對于書面/紙質(zhì)提交)收到的異議如果在該日期或之前收到,將被視為及時。通過以下方式提交電子異議:聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站:https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進行操作。 以電子方式提交給https://www.regulations.gov的評議(包括附件)將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開,所以您全權(quán)負責確保您的異議不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息,如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息,如生產(chǎn)流程。 請注意,如果您在意見正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息,這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。提交書面/紙質(zhì)意見書如下:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)意見書):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA305),5630 Fishers Lane,Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號,郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)異議,如果按照“說明”中的詳細說明提交,F(xiàn)DA將張貼您的異議以及任何附件(提交、標記和識別的信息除外)為機密。 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:免于認證的顏色添加劑清單;甜菜根紅;最終修正案;令頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf |
| 7. |
目的和理由:
[ ] 食品安全[ ] 動物健康[ ] 植物保護[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)[ ] 無
|
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
| 11. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日):[ ] 貿(mào)易促進措施:
|
| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu):
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5295頁或互聯(lián)網(wǎng):https://www.federalregister.gov/d/2026-02313.
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| 應美國代表團的要求, 發(fā)送2026-02-09如下信息: |
| 通報標題:免于認證的顏色添加劑清單;甜菜根紅;最終修正案;令 |
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內(nèi)容簡述:
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf
|
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu): |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5295頁或互聯(lián)網(wǎng):https://www.federalregister.gov/d/2026-02313.
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| 應美國代表團的要求, 發(fā)送2026-02-09如下信息: |
| 通報標題:免于認證的顏色添加劑清單;甜菜根紅;最終修正案;令 |
| 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf |
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
| 負責處理反饋意見的機構(gòu): |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5295頁或互聯(lián)網(wǎng):https://www.federalregister.gov/d/2026-02313.
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| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. |
通報標題:免于認證的顏色添加劑清單;甜菜根紅;最終修正案;令使用語言: 頁數(shù): 鏈接網(wǎng)址: |
| 3. | 相關(guān)方:[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):您可以通過以下方式提交異議和聽證請求。請注意,遲交、不合時宜的意見將不予考慮。https://www.regulations.gov電子備案系統(tǒng)將在東部時間2026年3月9日晚上11:59之前接受異議。通過郵件/專人遞送/快遞(對于書面/紙質(zhì)提交)收到的異議如果在該日期或之前收到,將被視為及時。通過以下方式提交電子異議:聯(lián)邦電子規(guī)則制定門戶網(wǎng)站:https://www.regulations.gov。按照提交評論的說明進行操作。 以電子方式提交給https://www.regulations.gov的評議(包括附件)將不變地發(fā)布到案卷中。因為您的異議將被公開,所以您全權(quán)負責確保您的異議不包括您或第三方可能不希望發(fā)布的任何機密信息,如醫(yī)療信息、您或任何其他人的社會保險號或機密商業(yè)信息,如生產(chǎn)流程。 請注意,如果您在意見正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他識別您身份的信息,這些信息將發(fā)布在https://www.regulations.gov上。提交書面/紙質(zhì)意見書如下:郵件/專人遞送/快遞(書面/紙質(zhì)意見書):食品藥品監(jiān)督管理局案卷管理人員(HFA305),5630 Fishers Lane,Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號,郵編20852。對于提交給案卷管理人員的書面/紙質(zhì)異議,如果按照“說明”中的詳細說明提交,F(xiàn)DA將張貼您的異議以及任何附件(提交、標記和識別的信息除外)為機密。 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
| 5. | 等效性承認的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日): [ ] 公布日后6個月,及/或(年月日):[ ] 貿(mào)易促進措施: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或我們)正在修訂色素添加劑法規(guī),以規(guī)定甜菜根紅在人類食品著色中的安全使用,其水平與當前的良好生產(chǎn)規(guī)范一致。但美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管轄的產(chǎn)品、嬰兒配方奶粉或根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第401節(jié)發(fā)布了鑒別標準的食品除外,除非添加的色素的使用得到了此類標準的授權(quán)。我們采取這一行動是為了回應Phytolon,Ltd.(Phytolon或申請人)提交的色素添加劑申請(CAP)。該令于2026年3月23日生效。關(guān)于提出異議的進一步信息,見第十一節(jié)。在2026年3月9日之前提交電子或書面異議和聽證會請求。https://www.federalregister.gov/d/2026-02313https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_00779_00_e.pdf |
| 7. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):案文見《聯(lián)邦公報》,第91卷,第25期,第5295頁或互聯(lián)網(wǎng):https://www.federalregister.gov/d/2026-02313.
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