| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：健康加拿大 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥用成分的處方狀態(tài)（ICS：11.120；HS 3004.90）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3004.90"}] |
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通報標題：咨詢通知：將zuranolone從處方藥清單（PDL）中刪除（1頁，英文和法文，網(wǎng)頁）頁數(shù)：1 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本咨詢通知為從處方藥清單(PDL)的人用和獸用部分刪除“zuranolone或其鹽類”的提案提供了評議的機會。 |
| 7. | 目的和理由：為了保護人類健康或安全,最近，加拿大衛(wèi)生部在《加拿大公報》第一部分公布了其意圖，即（1）將zuranolone添加到CDSA的附表IV中，以及（2）將zuranolone作為目標物質(zhì)進行監(jiān)管，以允許其合法使用,當(dāng)藥物成分被列入《受管制藥物和物質(zhì)法》（CDSA）計劃時，它們會從PDL中刪除，因為CDSA框架下的控制措施為任何治療用途提供了足夠的監(jiān)督, |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站：https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-removing-zuranolone-prescription-drug-list.html，發(fā)布日期：2026年2月11日（有英語和法語版本） |
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擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2026年4月18日；指定處理有關(guān)通報的意見的機構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式：加拿大通報管理局和詢問點加拿大全球事務(wù)部技術(shù)壁壘和法規(guī)司111 Sussex Drive 渥太華，ON K1A 0G2Canada 電子郵件：enquirypoint@international.gc.ca |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):[X]國家咨詢點或其他機構(gòu)的地址、電話和傳真號碼以及電子郵件和網(wǎng)站地址（如有）：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/removing-zuranolone.html
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