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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/VNM/393
2026-03-02
26-1605
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:越南
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):越南藥品管理局衛(wèi)生部138A Giang Vo Str.,Giang Vo Ward,河內(nèi),越南電話:(84-4)37366483 傳真:38234758 電子郵件:cqldvn@moh.gov.vn
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:化妝品
ICS:[]      HS:[]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

化妝品管理法令草案;



頁數(shù):71    使用語言:越南語
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6. 內(nèi)容簡述:內(nèi)容描述:1。該法令草案規(guī)范了化妝品的管理,包括:a)化妝品的申報(bào);b)在越南制造化妝品;c)進(jìn)口化妝品的管理和出口化妝品自由銷售證明的簽發(fā);d)化妝品的產(chǎn)品信息檔案、標(biāo)簽和廣告;e)在線檔案、程序和記錄保存;f)檢查、監(jiān)測和確?;瘖y品的安全和質(zhì)量;g)召回化妝品,撤銷化妝品聲明書的注冊號(hào),停止接受化妝品聲明申請。該法令草案適用于在越南參與化妝品相關(guān)活動(dòng)的國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人。法令草案共10章52條,具體為:1。第一章——總則(02條)規(guī)定了監(jiān)管范圍、適用主體和術(shù)語解釋。第二章-化妝品通報(bào)(12條),規(guī)定:-化妝品安全和質(zhì)量要求;-化妝品在投放市場前必須通知國家主管管理機(jī)構(gòu);-產(chǎn)品通報(bào)、通報(bào)后修正案和通報(bào)有效期更新申請的檔案和程序;-在通報(bào)和公開披露產(chǎn)品信息后,國家主管當(dāng)局應(yīng)進(jìn)行通報(bào)后檔案審查,并對(duì)在越南市場上流通的化妝品進(jìn)行檢查和監(jiān)督。第三章-越南化妝品制造(07條)規(guī)定:-化妝品制造企業(yè)必須滿足與人員、設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求,并應(yīng)每三(03)年接受定期評(píng)估或特別檢查;-制定化妝品生產(chǎn)合格證書和CGMP證書的統(tǒng)一簽發(fā)條件;-將頒發(fā)、修改和撤銷化妝品生產(chǎn)資格證書和CGMP證書的權(quán)力下放給省級(jí)人民委員會(huì);-提供撤銷化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證書的具體案例。第四章——進(jìn)口化妝品的管理和出口化妝品自由銷售證書(CFS)的簽發(fā)(03條),規(guī)定:-進(jìn)口化妝品必須在清關(guān)前通知,除非是出于研究或測試目的的進(jìn)口、外交使團(tuán)的進(jìn)口、非商業(yè)目的的個(gè)人禮品等。;-關(guān)于為擬出口的國產(chǎn)化妝品簽發(fā)自由銷售證書的規(guī)定。第五章-產(chǎn)品信息檔案(PIF),化妝品的廣告和標(biāo)簽(03條),規(guī)定:-投放市場的化妝品必須根據(jù)東盟指南有產(chǎn)品信息檔案(PIF);-化妝品的標(biāo)簽應(yīng)符合商品標(biāo)簽立法,強(qiáng)制性標(biāo)簽要求應(yīng)根據(jù)《東盟化妝品協(xié)定》實(shí)施;-化妝品廣告應(yīng)遵守廣告法,不得要求事先內(nèi)容批準(zhǔn)。第六章-在線檔案、程序和電子記錄保留(03條)規(guī)定了適用于在線檔案的要求;關(guān)于在線程序的規(guī)定;和電子記錄保留。7。第七章-化妝品安全和質(zhì)量的檢查、監(jiān)督和保證(04條),規(guī)定:-通報(bào)后檔案審查的詳細(xì)規(guī)定;——細(xì)化專項(xiàng)檢查規(guī)定。經(jīng)通報(bào)后檔案審查合規(guī)的化妝品,不得進(jìn)行復(fù)檢;-根據(jù)化妝品構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)水平,以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)確定質(zhì)量檢查的優(yōu)先次序;-指定對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣和測試以進(jìn)行質(zhì)量控制的主管部門的說明。第八章-化妝品召回、撤銷通報(bào)收據(jù)號(hào)碼和暫停接受通報(bào)檔案(04條),規(guī)定:-化妝品召回案件;撤銷通報(bào)回執(zhí)號(hào)、暫停受理通報(bào)卷宗案件;-與化妝品召回有關(guān)的形式、權(quán)限和責(zé)任。第九章——實(shí)施組織(09條)規(guī)定了從事化妝品制造和貿(mào)易的部委、部門、組織和個(gè)人的責(zé)任。第十章——實(shí)施條款(05條)規(guī)定了過渡性條款、生效、參考條款和責(zé)任
7. 目的和理由:-執(zhí)行2025年《法律文件頒布法》(經(jīng)2025年6月25日第87/2025/QH15號(hào)法律修訂和補(bǔ)充)和政府2025年4月1日第78/2025/ND-CP號(hào)法令指導(dǎo)其實(shí)施的規(guī)定(經(jīng)2025年7月1日第187/2025/ND-CP號(hào)法令修訂和補(bǔ)充);-執(zhí)行頒布2025年政府工作方案的總理2025年1月16日第150/QD-TTg號(hào)決定-衛(wèi)生部負(fù)責(zé)起草《化妝品管理法令》,提交總理;保護(hù)人類健康或安全
8. 相關(guān)文件: -相關(guān)通知:G/TBT/N/VNM/357G/TBT/N/VNM/349
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 2026-07-01
10. 意見反饋截至日期:2026年5月1日;[X]距通報(bào)60天;指定處理有關(guān)通報(bào)意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式:請將意見提交至:越南TBT越南點(diǎn)-電子郵件:tbtvn@mst.gov.vn,htqt@tcvn.gov.vn 和:越南藥品管理局越南河內(nèi)市江武區(qū)江武街138A號(hào)電話:(84-4)37366483-傳真:38234758-電子郵件:cqldvn@moh.gov.vn
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/VNM/26_01197_00_x.pdf
1
以下2026-03-02的信息根據(jù)越南代表團(tuán)的要求分發(fā)。
化妝品管理法令草案;
內(nèi)容描述:1。該法令草案規(guī)范了化妝品的管理,包括:a)化妝品的申報(bào);b)在越南制造化妝品;c)進(jìn)口化妝品的管理和出口化妝品自由銷售證明的簽發(fā);d)化妝品的產(chǎn)品信息檔案、標(biāo)簽和廣告;e)在線檔案、程序和記錄保存;f)檢查、監(jiān)測和確?;瘖y品的安全和質(zhì)量;g)召回化妝品,撤銷化妝品聲明書的注冊號(hào),停止接受化妝品聲明申請。該法令草案適用于在越南參與化妝品相關(guān)活動(dòng)的國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人。法令草案共10章52條,具體為:1。第一章——總則(02條)規(guī)定了監(jiān)管范圍、適用主體和術(shù)語解釋。第二章-化妝品通報(bào)(12條),規(guī)定:-化妝品安全和質(zhì)量要求;-化妝品在投放市場前必須通知國家主管管理機(jī)構(gòu);-產(chǎn)品通報(bào)、通報(bào)后修正案和通報(bào)有效期更新申請的檔案和程序;-在通報(bào)和公開披露產(chǎn)品信息后,國家主管當(dāng)局應(yīng)進(jìn)行通報(bào)后檔案審查,并對(duì)在越南市場上流通的化妝品進(jìn)行檢查和監(jiān)督。第三章-越南化妝品制造(07條)規(guī)定:-化妝品制造企業(yè)必須滿足與人員、設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求,并應(yīng)每三(03)年接受定期評(píng)估或特別檢查;-制定化妝品生產(chǎn)合格證書和CGMP證書的統(tǒng)一簽發(fā)條件;-將頒發(fā)、修改和撤銷化妝品生產(chǎn)資格證書和CGMP證書的權(quán)力下放給省級(jí)人民委員會(huì);-提供撤銷化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證書的具體案例。第四章——進(jìn)口化妝品的管理和出口化妝品自由銷售證書(CFS)的簽發(fā)(03條),規(guī)定:-進(jìn)口化妝品必須在清關(guān)前通知,除非是出于研究或測試目的的進(jìn)口、外交使團(tuán)的進(jìn)口、非商業(yè)目的的個(gè)人禮品等。;-關(guān)于為擬出口的國產(chǎn)化妝品簽發(fā)自由銷售證書的規(guī)定。第五章-產(chǎn)品信息檔案(PIF),化妝品的廣告和標(biāo)簽(03條),規(guī)定:-投放市場的化妝品必須根據(jù)東盟指南有產(chǎn)品信息檔案(PIF);-化妝品的標(biāo)簽應(yīng)符合商品標(biāo)簽立法,強(qiáng)制性標(biāo)簽要求應(yīng)根據(jù)《東盟化妝品協(xié)定》實(shí)施;-化妝品廣告應(yīng)遵守廣告法,不得要求事先內(nèi)容批準(zhǔn)。第六章-在線檔案、程序和電子記錄保留(03條)規(guī)定了適用于在線檔案的要求;關(guān)于在線程序的規(guī)定;和電子記錄保留。7。第七章-化妝品安全和質(zhì)量的檢查、監(jiān)督和保證(04條),規(guī)定:-通報(bào)后檔案審查的詳細(xì)規(guī)定;——細(xì)化專項(xiàng)檢查規(guī)定。經(jīng)通報(bào)后檔案審查合規(guī)的化妝品,不得進(jìn)行復(fù)檢;-根據(jù)化妝品構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)水平,以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)確定質(zhì)量檢查的優(yōu)先次序;-指定對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣和測試以進(jìn)行質(zhì)量控制的主管部門的說明。第八章-化妝品召回、撤銷通報(bào)收據(jù)號(hào)碼和暫停接受通報(bào)檔案(04條),規(guī)定:-化妝品召回案件;撤銷通報(bào)回執(zhí)號(hào)、暫停受理通報(bào)卷宗案件;-與化妝品召回有關(guān)的形式、權(quán)限和責(zé)任。第九章——實(shí)施組織(09條)規(guī)定了從事化妝品制造和貿(mào)易的部委、部門、組織和個(gè)人的責(zé)任。第十章——實(shí)施條款(05條)規(guī)定了過渡性條款、生效、參考條款和責(zé)任

通報(bào)原文:[{"filename":"VNM393_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260302/VNM393_EN.docx"}]

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