| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構: |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報標題:修訂國家藥品編碼格式和藥品標簽條碼要求頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內容簡述:補遺原因:[]評議期變更-日期:[]已通知采取的措施-日期:[X]·通報措施公布-日期:2026年3月5日[X]·通報措施生效-日期:2033年3月7日[X]最終措施文本可從1獲得:https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_01307_00_e.pdf[]通報措施撤回或撤銷日期:·若措施被重新通報,則相關編號為:[]通知措施的內容或范圍發(fā)生變化,文本可從1獲得:新的意見反饋截止日期(如適用):[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從1獲得:[]其他:描述:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA,該機構,或我們)正在發(fā)布一項最終規(guī)則,以標準化國家藥品代碼(NDC)的格式。根據(jù)該最終規(guī)則,所有FDA指定的NDC將被要求長度為12位,具有3個不同的片段和1個統(tǒng)一的格式。第一段是6位數(shù)的貼標機代碼,第二段是4位數(shù)的產品代碼,第三段是2位數(shù)的包裝代碼。此外,我們正在修訂藥品條形碼標簽要求,以允許使用符合本最終規(guī)則標準的其他數(shù)據(jù)載體。該規(guī)則于2033年3月7日生效。91 Federal Register(FR)10749,2026年3月5日;聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21篇第201和207部分:https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/html/2026-04368.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/pdf/2026-04368.pdf該最終規(guī)則和作為G/TBT/N/USA/1899通知的擬議規(guī)則由案卷號FDA-2021-N-1351標識。Docket文件夾可在Regulations.gov上找到:https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-1351/document,并提供對主要文件以及收到的意見的訪問。也可以通過搜索案卷號從Regulations.gov獲取文件。腳注1:可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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