2014年6月12日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聯(lián)邦公報(bào)上發(fā)布一條公告，將延長(zhǎng)2014年3月25日發(fā)布的關(guān)于修訂醫(yī)療設(shè)備分類(lèi)程序提案（79 FR 16252）的評(píng)議期。
該提案擬對(duì)當(dāng)前的醫(yī)療設(shè)備分類(lèi)與再分類(lèi)規(guī)定進(jìn)行修訂，使其遵循《FDA安全與創(chuàng)新法案》（Food and Drug Administration Safety and Innovation Act ，F(xiàn)DASIA）的相關(guān)規(guī)定，確保設(shè)備分類(lèi)與保護(hù)公共健康和設(shè)備監(jiān)管計(jì)劃相一致。
美國(guó)FDA收到了多份延長(zhǎng)評(píng)議申請(qǐng)，認(rèn)為現(xiàn)有的90天評(píng)議期對(duì)于提供一份有意義和深思熟慮的意見(jiàn)來(lái)說(shuō)不夠充足。最終FDA決定延長(zhǎng)該提案評(píng)議期90天，到2014年9月22日為止接收電子版的或紙質(zhì)版的評(píng)議。