衛(wèi)生部歐盟全面禁止中草藥進(jìn)口系針對(duì)中成藥
信息來(lái)源：技術(shù)壁壘資源網(wǎng) 發(fā)布日期：2011-06-10 閱讀：1224次
歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》從5月1日起全面實(shí)施，未經(jīng)注冊(cè)的中藥將不得在歐盟市場(chǎng)上作為藥品銷售和使用。歐盟官員透露，截至目前沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊(cè)。因此，有媒體報(bào)道“歐盟全面禁止中草藥的進(jìn)口”。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)回應(yīng)，歐盟針對(duì)的是中成藥，而不是籠統(tǒng)的中草藥。
王國(guó)強(qiáng)：歐盟對(duì)中藥飲片、中藥材和中藥提取物，仍然作為保健品和農(nóng)副產(chǎn)品允許在歐盟使用，主要針對(duì)的是中成藥，就是六味地黃丸、逍遙瓦、牛黃清心丸等等，中成藥這部分作為藥品必須在歐盟注冊(cè)才能上市。
其中，過(guò)高的注冊(cè)“門檻”成為中藥難以通過(guò)注冊(cè)的主要原因。雖然指令中的注冊(cè)程序比西藥有所簡(jiǎn)化，但由于難以拿出過(guò)去15年的歐盟藥用史證明，再加上數(shù)百萬(wàn)元的注冊(cè)費(fèi)用，不少中藥企業(yè)望而卻步。
王國(guó)強(qiáng)說(shuō)：中國(guó)進(jìn)入歐盟的中草藥的貿(mào)易額總量是10億。其中，中成藥的貿(mào)易額比例僅為一千萬(wàn)。并且分散在同仁堂、甘肅佛慈制藥廠等多個(gè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
王國(guó)強(qiáng)：這些在歐盟銷售中成藥的企業(yè)，他們也在衡量銷售額和注冊(cè)費(fèi)(比例)，再者，比如注冊(cè)六味地黃丸，誰(shuí)注冊(cè)以后其他廠家也都可以跟著過(guò)去了，企業(yè)也在考量這些。
王國(guó)強(qiáng)同時(shí)表示，如果按西藥的標(biāo)準(zhǔn)去衡量評(píng)審中藥，是不科學(xué)不符合實(shí)際的。
王國(guó)強(qiáng)：要用中國(guó)的藥典標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)審，中醫(yī)藥走向世界一定要堅(jiān)持中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，歐盟這樣的規(guī)定，西方國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的需求、認(rèn)知逐漸改變的情況下，我們中醫(yī)藥也正是要提升中醫(yī)藥的科技含量以及生產(chǎn)技術(shù)的引進(jìn)，這方面我們正在努力。
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