1. EU Regulation 1223/2009 附錄II, III, V and VI 已進行修訂（2013-4-4）

2013年4月4日，EU Cosmetic Regulation 1223/2009 附錄II, III, V and VI 已修訂。修訂內容如下：附錄II即化妝品禁用物質表新增了化學品包括染發(fā)類色素；還包括了EU Cosmetic Regulation附錄III化妝品成分限用物質表缺失的成分，序號為103-214。

2. 歐盟新化妝品法規(guī)將于7月全面生效，您準備好了嗎？（2013-3-29）

新法規(guī)將于7月11日全面取代化妝品指令76/768，化妝品企業(yè)必須做好相應準備，確保出口歐洲市場的化妝品滿足新法規(guī)要求。

新法規(guī)規(guī)定，從2013年7月11日起投入歐洲市場的所有化妝品須滿足以下要求：
i.提名一個負責人（Responsible Person）—法規(guī)要求每個化妝品須有歐盟境內的負責人，可以是制造商，進口商或分銷商；
ii.產品信息檔案（Product Information File, PIF）—負責人需要保存化妝品信息檔案到一定期限（10年）；
iii.化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）—負責人須確保在歐洲市場上的化妝品進行了全面安全評估；
iv.納米材料—含有納米材料的化妝品，須在標簽中明確指出；
v.產品宣稱的限制—任何化妝品的標簽和廣告不應當暗示其沒有的特性或功能；
vi.動物試驗—禁止成品和原料進行動物試驗，必須采用替代試驗。

3. 美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）更新進口化妝品信息（2013-4-2）

FDA更新了一些關于化妝品進口到美國的最常見的問題并強調了最新的法規(guī)變化。

化妝品和個人護理產品可能被拒絕進口到美國的原因有多種，其中包括：

• 不安全成分或污染物；

• 非法使用色素的行為；

• 禁止或限制的組成成分；

• 微生物污染；

• 標簽違法行為（所有標簽必須是英文）；

• 非法的產品功效宣稱。

4. 化妝品中鄰苯二甲酸鹽可能導致女性更年期提前

一項來自華盛頓大學的科學研究顯示，鄰苯二甲酸鹽會增加人們罹患癌癥、糖尿病以及肥胖的風險，擾亂女性的生殖系統(tǒng)，讓女性提前進入更年期。

在此項研究中，科學家們招募了5000名常用化妝品的女性，觀察期為2年，檢測她們的血液和尿液，測試其體內鄰苯二甲酸鹽的含量。結果顯示，血液和尿液中含鄰苯二甲酸鹽劑量更高的女性，比其他女性平均提早2.3年進入更年期。正常女性進入更年期一般在51歲。

在化妝品中，指甲油的鄰苯二甲酸鹽含量最高，很多化妝品的芳香成分也含有該物質。2003年歐盟已經禁止鄰苯二甲酸鹽在化妝品中的應用。但是目前美國、加拿大和我國均未對此做出明確禁令規(guī)定。

5. 巴西衛(wèi)生局（ANVISA）更新了4種化妝品限用物質（2013-4-8）

ANVISA更新了4種化妝品限用物質，包括lead acetate醋酸鉛，pyrogallol鄰苯三酚，formaldehyde甲醛和paraformaldehyde多聚甲醛。

根據目前新規(guī)定，醋酸鉛在染發(fā)類產品中不應超過最大濃度0.6%，鄰苯三酚不應超過5%；作為化學名為苯-1,2,3-三醇的共同名稱鄰苯三酚，是限用物質清單中的一種新化學物質，也是歐盟自1976年以來的限用物質，目前被ECHA分類為食入，吸入或接觸皮膚有害并對水生生物造成環(huán)境危害；目前在巴西甲醛和多聚甲醛禁止作為氣溶膠防腐劑，只允許在口腔衛(wèi)生產品和其他化妝品中作為防腐劑且最大濃度分別為0.1%和0.2%，在指甲硬化劑中最大濃度分5%。新規(guī)則還強調使用這些物質須在標簽上標識相應的警告語。

6. 《化妝品標簽說明書管理規(guī)定》6月1日強制執(zhí)行

中國《化妝品標簽說明書管理規(guī)定》，將于2013年6月1日起強制執(zhí)行。                   

該《規(guī)定》要求化妝品標簽上應標注產品名稱、生產企業(yè)名稱、生產企業(yè)地址、化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號（國產產品）、原產國或地區(qū)（進口產品）、化妝品批準文號或備案號（如有）、成分、凈含量、生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期、安全警示用語（必要時）；還要求化妝品標簽和說明書內容除注冊商標、境外企業(yè)地區(qū)和其他必須使用外文的信息外，所用文字應為規(guī)范漢字。如果同時出現多種文字，化妝品標簽同一可視面內規(guī)范漢字的字體不得小于對應的其他文字。

此外，化妝品標簽和說明書不得標注涉及適應癥、療效、醫(yī)療術語的內容，虛假夸大宣傳的內容，使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的內容，特殊用途化妝品的宣傳超過其含義的內容，其它法律法規(guī)、標準規(guī)范禁止標注的內容。

7. 科學委員會認為鋁通過化妝品大量暴露（2013-4-9）

挪威科學委員會認為，含鋁的止汗劑暴露量最大。

根據挪威國家食品安全管理局要求，委員會通過食品和化妝品的使用進行了鋁風險評估，對比每周可容忍攝入量（歐洲食品安全局（2008年）確定的1毫克）和每周臨時容忍攝入量（食品添加劑聯合專家委員會（2012）確定的2毫克）的暴露水平。評估結果顯示，化妝品尤其是止汗劑的使用，暴露量大。

最新報告指出，因年齡、體重、使用的化妝品類型（如唇膏、唇彩、止汗劑或美白牙膏）和每周攝入量不同，鋁的暴露量也會有所不同。

8. 報告稱化妝品中發(fā)現有害化學物質，工業(yè)協會認為不能誤導消費者（2013-4-10）

法國消費者群體一份新報告聲稱許多流行化妝品中發(fā)現內分泌干擾物，報告顯示，一些化妝品仍含有對人體有害的物質，并聲稱已在66種產品中發(fā)現內分泌干擾物，如除臭劑、沐浴露和護手霜等。但化妝品香氛協會（CTPA）再次重申了市場上產品的安全，CTPA會長 Dr. Chris Flower認為，消費者不應該被不含有內分泌干擾物質的化妝品就是絕對安全的觀念誤導。

9. 坦桑尼亞管理局采取措施遏制致命化妝品（2013-4-11）

坦桑尼亞稅務局（TRA）采取緊急嚴格措施，在非洲魯夸地區(qū)摧毀了750箱價值100億先令的含有有害化學物質的化妝品。

一位藥劑師說，所有繳獲的化妝品都不適合人類使用，含有對苯二酚（hydroquinone）的產品有566箱，其中部分產品含有一種名為類固醇的毒藥。管理局認為，由于這些產品含有有毒成分，可能會導致癌癥和其它致命疾病。

10. 消費者安全科學委員會請示有關防腐劑EcoG+的科學意見

1.背景：

防腐劑EcoG+的意見于2012年6月提交。

新提議的防腐劑EcoG+是含銀磷酸鹽玻璃，是一種銀離子釋放的載體。EcoG+與玻璃珠和適量的聚合物混合形成包裝復合材料，因此，少量銀離子作為防腐劑會釋放到化妝品中。在化妝品包裝中EcoG+的設想比例為1.4%-2.0%，而銀離子的最大濃度為2%，因此化妝品包裝材料中銀的最高使用量為420-600ppm。

2.  參考范圍

1）SCCS是否會認為“EcoG+”作為防腐劑在化妝品包裝材料中最高濃度為2%是安全的？
2）SCCS是否會提出更詳細的限制條件？

11. 確定致敏物質的新替代方法（2013-4-15）

某公司和另一公司共同開發(fā)出一種檢測潛在致敏物質的新方法，完全靠體外的新方法能夠準確檢測出天然或化學物質的潛在致敏性。替代方法已交由歐盟委員會（歐洲替代方法驗證中心，ECVAM）決定是否確定為歐洲毒理學研究的標準方法。

因歐洲市場于2013年3月全面禁止化妝品成分的動物測試，目前開發(fā)新方法是當務之急。特別是REACH法規(guī)同時要求列明經測試對皮膚過敏反應的數千種物質截至2018年。

12. 2013年5月22日至24日將在加拿大蒙特利爾舉行2013年法規(guī)監(jiān)管會議（2013-4-17）

2013年法規(guī)監(jiān)管會議擬于5月22-24日在蒙特利爾威斯汀酒店舉行。由于這次法規(guī)監(jiān)管會議是行業(yè)最重要的法規(guī)會議，所以必須參加。本次會議將邀請一些國家最出色律師發(fā)表多種主題的專業(yè)洞察力和分析的演講，因此，提供了與同行和其他專業(yè)人士溝通的寶貴機會。鑒于主題的深度和廣度，參加此次會議的必須是個人護理品行業(yè)的律師、法務、科學家、市場專員和其他專業(yè)人士。Intertek 作為美國化妝品協會（PCPC）成員將應邀參加此次會議。

13. 化妝品出口美國需注意標簽新要求（2013-4-22）

2013年3月4日，美國紐約州通過一項法案，規(guī)定在州內銷售的防曬產品須提供額外資料：須附上清晰易讀的標簽，標示產品的最佳使用日期并在標簽上注明儲存產品的建議方法。

中國化妝品是美國FDA通報較多的產品種類，而某些具有特殊功效的化妝品在美國也屬于藥品的范疇，因而監(jiān)管較為嚴苛，出口風險大大增加。如防曬產品中除普通防曬霜之外的一些專門用于保護皮膚免受太陽及紫外線照射的外用制劑，必須符合化妝品和藥品的雙重要求，且必須強制向FDA登記企業(yè)及產品成分、原料構成信息等。企業(yè)除了加強出口化妝品質量風險管控，加強對化妝品原料的監(jiān)管之外，還應關注標簽標示方面及向美國FDA登記注冊方面的規(guī)定，防止出口受阻。

產品召回案例：