新聞匯總：

歐洲

1、REACH新增4種高度關注物質（2014-6-18）

歐洲化學品管理局（ECHA）新增4種物質作為高度關注物質（SVHC），加入到候選清    單中。目前REACH法規(guī)授權候選清單上物質已增加至155種，合計11批。

早在2014年3月3日，ECHA就該4種物質是否鑒定為SVHCs并列入REACH授權候選物質列表展開公眾咨詢，并于2014年4月17日結束公眾咨詢。

新增的4種SVHC物質及其特性具體如下：

美洲

2、美國食品藥品管理局（FDA）在其網(wǎng)站上重申了parabens（尼泊金酯類）是安全的（2014-6-25）

Parabens（尼泊金酯類）是最廣泛使用的防腐劑，存在于數(shù)以千計的個人護理產(chǎn)品中，包括保濕劑、香波、牙膏、潤滑劑和凝膠，其功能是防止?jié)撛谟泻毦脑鲩L，但各種研究已經(jīng)質疑其安全性。然而，F(xiàn)DA認為目前還沒有證據(jù)表明對羥基苯甲酸酯類在化妝品中用量很少的情況下是有害的，因此消費者不必擔心含尼泊金酯類化妝品的安全性。

3、美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了納米材料使用指南（2014-6-26）

該文件為企業(yè)及其它相關部門（學術界、其它監(jiān)管部門）提供了FDA目前對于化妝品中納米材料的安全性評價的指導，其目的是協(xié)助業(yè)界和其他相關部門識別化妝品中納米材料的潛在安全，并制定評估這些潛在安全的要求。本指南還為愿意討論含有納米材料的化妝品的安全注意事項的制造商和贊助商提供了FDA的聯(lián)系信息。但是該指南并不適用于由FDA監(jiān)管的其它產(chǎn)品，包括非處方藥品、處方藥品和醫(yī)療器械。

FDA的指南文件，包括本指導原則，不具有法律強制性的責任。指南描述的是FDA對某個主題當前的想法，并應僅作為建議，除非有明確的法律或法規(guī)要求的引用。文中使用的“應該（should）”意味著是指導原則、建議或推薦性的，但卻不是必需的。

亞洲

4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于炫彩發(fā)膜界定的復函（2014-5-30）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司函復江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局，函號為食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕123號，具體內容如下：

凡是以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時清洗不能恢復頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品，均為染發(fā)類化妝品。其中，通過氧化反應原理進行染發(fā)的產(chǎn)品，其使用的染發(fā)劑應符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中表7的規(guī)定。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局來函所述炫彩發(fā)膜屬于染發(fā)類特殊用途化妝品。

5、國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報國家化妝品監(jiān)督抽檢結果（2014-6-24）

化妝品非法添加禁限用物質，特別是非法添加抗生素，不僅危害消費者健康，而且會引起細菌耐藥，導致嚴重的社會問題，是嚴重的違法行為。無證生產(chǎn)化妝品更是法律所不容，必須依法嚴厲打擊?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格依法生產(chǎn)經(jīng)營。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，地方各級食品藥品監(jiān)管部門要督促行政區(qū)域內化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者（含網(wǎng)售）立即對通報的不合格產(chǎn)品一律下架并停止銷售。要對廣州市雅蘭絲化妝品有限公司、廣州東方凱萊化妝品有限公司涉嫌無證生產(chǎn)行為及其生產(chǎn)的全部產(chǎn)品依法嚴厲查處。要深查深究，追查制售假冒偽劣化妝品的黑窩點，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的,一律移交公安部門查處，切實保障消費者化妝品使用安全。6月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報了國家化妝品監(jiān)督抽檢結果。

6、國產(chǎn)非特殊用途化妝品自2014年6月30日起施行網(wǎng)上備案（2014-6-30）

自2014年6月30日起，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局通知，化妝品企業(yè)須在產(chǎn)品上市前對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案，Intertek已于5月12日獲得廣東食品藥品監(jiān)督管理局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案，成為唯一一家獲準的國際第三方檢驗機構，可正式承接相關備案檢驗項目。作為世界領先的質量與安全第三方機構，Intertek深耕化妝品服務領域多年，以為專業(yè)精準的全球視野、優(yōu)質快捷的本地化服務深受生產(chǎn)商、供銷商以及零售商信賴。通過深入到企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)過程，Intertek可幫助企業(yè)制定最有效的產(chǎn)品質量控制方案，加速產(chǎn)品上市流程，為順利出口各國市場保駕護航。

7、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告（第11號）（2014-6-30）

為進一步加強化妝品原料管理，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對我國上市化妝品已使用原料開展了收集和梳理，經(jīng)兩次意見稿征求意見后，編制并發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄》，共計8783個成分。

8、印度監(jiān)管機構反美白化妝品廣告歧視 (2014-6-17)

印度廣告標準局（Advertising Standards Regulator of India，ASCI）已發(fā)布了反種族歧視的廣告準則草案。

ASCI指出，該草案是臨時性的，現(xiàn)在正處于征求公眾意見的咨詢期。雖然ASCI指出是自愿遵守的，但是化妝品行業(yè)自我監(jiān)管機構，目前規(guī)定廣告應當符合下列要求：

1. 廣告中不得傳達任何膚色歧視，其中包括直接或含蓄地顯示膚色較深的人沒有吸引力、不開心、沮喪等；
   

2. 廣告不得使用夸大產(chǎn)品功效的視覺效果模型；
   

3. 廣告不得使較暗或較亮膚色的人與任何特定社會經(jīng)濟階層、種族、社會、宗教、職業(yè)或相關聯(lián)；
   

4. 廣告不得含基于膚色的性別歧視。

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領先的測試、驗貨和認證服務機構，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務，包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案（TPS）、化妝品安全報告（CPSR）、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書（SDS）、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）、產(chǎn)品通報（Notification）以及法規(guī)培訓和咨詢服務和基準設定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務增長，優(yōu)化供應鏈的質量和安全，同時降低整體成本。