| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 美食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 不適用 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：通知：食品標(biāo)簽：衛(wèi)生聲明；鈣及骨質(zhì)疏松癥及鈣、維生素D和骨質(zhì)疏松癥；擬定法規(guī)(提供英文，23頁)。頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險同等適于美國一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的機理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：為消費者提供選擇降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險食品的更多信息。
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
|
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
|
| "美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險同等適于美國一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的機理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
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| "美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險同等適于美國一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的機理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 美食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 不適用 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：通知：食品標(biāo)簽：衛(wèi)生聲明；鈣及骨質(zhì)疏松癥及鈣、維生素D和骨質(zhì)疏松癥；擬定法規(guī)(提供英文，23頁)。頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險同等適于美國一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的機理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：為消費者提供選擇降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險食品的更多信息。
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
|
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2007-01-16如下信息： |
| 通報標(biāo)題：通知：食品標(biāo)簽：衛(wèi)生聲明；鈣及骨質(zhì)疏松癥及鈣、維生素D和骨質(zhì)疏松癥；擬定法規(guī)(提供英文，23頁)。 |
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內(nèi)容簡述：
"美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以:
(1) 納入維生素D，以便可以進行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險同等適于美國一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的機理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
|
| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2007-01-16如下信息： |
| "美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險同等適于美國一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險的機理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲取：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號