| 1. | 通報(bào)成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證（ICS 03.120.10），一般實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)（ICS 11.100.01）。
ICS：[{"uid":"03.120.10"}] HS：[{"uid":"9811"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)草案“醫(yī)學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室－建筑和操作的設(shè)計(jì)、管理最低要求和技術(shù)要求”頁(yè)數(shù)：19 使用語(yǔ)言：阿拉伯語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案包括建立和運(yùn)行醫(yī)學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室的最低設(shè)計(jì)、管理和技術(shù)要求。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案技術(shù)上等同于EN 14036:2003。 本標(biāo)準(zhǔn)還涉及為減少嚴(yán)重傳染病在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境中的傳播而必須采取的程序。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案符合： ?ISO 15189：2012； ?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)：手冊(cè)- 1.實(shí)驗(yàn)室-組織和管理；2.實(shí)驗(yàn)室-手冊(cè)；3.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和程序-標(biāo)準(zhǔn)；4.質(zhì)量控制；5.手冊(cè)-世衛(wèi)組織文件No.（SBN 978 92 4 154827 4）版本1.1。 |
| 7. | 目的和理由：安全和健康要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 15189：2012； ?世衛(wèi)組織文件No.（SBN 978 92 4 154827 4）版本1.1； ?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)：手冊(cè)- 1.實(shí)驗(yàn)室-組織和管理；2.實(shí)驗(yàn)室-手冊(cè)；3.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和程序-標(biāo)準(zhǔn)；4.質(zhì)量控制；5.手冊(cè)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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