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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/UGA/1148
2019-12-17

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：烏干達
2.	負責機構：烏干達標準局
3.	通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通報依據(jù)的條款其他：
4.	覆蓋的產品：不可吸收的手術縫合線；無菌外科腸線、類似的無菌縫合材料及外傷創(chuàng)口閉合用的無菌黏合膠布；無菌昆布及無菌昆布塞條；外科或牙科用無菌吸收性止血材料(HS 300610);手術器械和材料（ICS 11.040.30）。 ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}]
5.	通報標題： DUS DEAS 1019-2：2019，手術縫合線－規(guī)范－第2部分：不可吸收，第1版頁數(shù)：29 使用語言：英語鏈接網址：
6.	內容簡述：本烏干達標準草案規(guī)定了不可吸收手術縫合線要求及取樣和測試方法。
7.	目的和理由：消費者信息、標簽；防止欺詐行為和保護消費者；保護人類健康安全；質量要求；協(xié)調; 減少貿易壁壘及促進貿易。
8.	相關文件： 1. ISO 5832-1，外科植入物-金屬材料-第1部分：鍛造不銹鋼 2. ISO 10993（所有部分），醫(yī)療器械的生物學評估 3. ISO 24153，隨機抽樣和隨機程序 4. DEAS 1018，手術針頭-規(guī)范 5.英國藥典，2017，文具辦公室代表藥品出版 6.保健產品監(jiān)管機構 7. ISO 11135（兩部分），衛(wèi)生保健產品的滅菌-環(huán)氧乙烷 8. ISO 11137（所有部分），衛(wèi)生保健產品的滅菌-輻射 9. ISO 17665（所有部分），衛(wèi)生保健產品的殺菌—濕熱 10.美國藥典40 11. US 1958-2：2019，手術縫合線-規(guī)范-第2部分：不可吸收 12.《英國藥典》，2017年，文具局代表藥品和保健產品監(jiān)管局出版 13. ISO 11135（兩部分），衛(wèi)生保健產品的滅菌-環(huán)氧乙烷 14. ISO 11137（所有部分），衛(wèi)生保健產品的滅菌-輻射 15. ISO 17665（所有部分），衛(wèi)生保健產品的滅菌-濕熱 16.美國藥典40 17. US 1958-2：2019，手術縫合線-規(guī)范-第2部分：不可吸收。
9.	擬批準日期： 2020年6月擬生效日期：貿易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后
10.	意見反饋截至日期：通報之后60天
11.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

DUS DEAS 1019-2：2019，手術縫合線－規(guī)范－第2部分：不可吸收，第1版
本烏干達標準草案規(guī)定了不可吸收手術縫合線要求及取樣和測試方法。

通報原文：[{"filename":"UGA1148.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20191217/UGA1148.docx"}]

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DUS DEAS 1019-2：2019，手術縫合線－規(guī)范－第2部分：不可吸收，第1版

DUS DEAS 1019-2：2019，手術縫合線－規(guī)范－第2部分：不可吸收，第1版