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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CAN/271
2009-06-25
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:加拿大
2. 負(fù)責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生部
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥非藥物成份
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標(biāo)題:

食品與藥品法規(guī)修訂提案(743—非藥物成份)



頁數(shù):11頁    使用語言:英語和法語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述:  目前某些非處方藥中的非藥物成份(NMIs)可能對敏感或過敏的人導(dǎo)致不良反應(yīng),因此這些人出于個人偏好希望避免消費某些非藥物成份(NMIs)。本修訂提案要求在人用非處方藥的標(biāo)簽上標(biāo)明非藥物成份(NMIs)(某些除外)。通過個人避免其有過不良反應(yīng)的威脅生命的過敏原和藥劑,對消費者健康和安全會產(chǎn)生積極影響。此外,使消費者在購買非處方藥時能夠作出知情選擇。同時某些生產(chǎn)商自愿在非處方藥外部標(biāo)簽上列出非藥物成份(NMIs),不是所有人都這樣做,目前這還不是法定要求。   在加拿大,天然健康產(chǎn)品法規(guī)和化妝品法規(guī)分別于2004年1月和2006年11月要求強制列出非藥物成份(NMIs)。這在加拿大產(chǎn)生了監(jiān)管要求分歧,特別是關(guān)于藥品非藥物成份(NMIs)可能引起健康危險的認(rèn)識。   加拿大衛(wèi)生部提出修訂食品與藥品法規(guī)(法規(guī))要求在人用藥外部標(biāo)簽上列出所有非藥物成份(NMIs)。修訂提案不適用于:   (i) 處方藥;   (ii) 僅在執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督下施予的非處方藥;   (iii) 僅在非滲透堅硬表面使用的消毒劑;   (iv) 獸藥。   法規(guī)修訂提案要求在人用非處方藥外部標(biāo)簽上列出非藥物成份(NMIs)將有助于個人避免其有過不良反應(yīng)歷史的威脅生命的過敏原和媒介。
7. 目的和理由:保護(hù)人類健康和安全
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 通常公布在加舀大官方公報第I部分之后5至8個月內(nèi)
擬生效日期: 措施被批準(zhǔn)之后2年
10. 意見反饋截至日期: 2009/08/20
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
食品與藥品法規(guī)修訂提案(743—非藥物成份)
  目前某些非處方藥中的非藥物成份(NMIs)可能對敏感或過敏的人導(dǎo)致不良反應(yīng),因此這些人出于個人偏好希望避免消費某些非藥物成份(NMIs)。本修訂提案要求在人用非處方藥的標(biāo)簽上標(biāo)明非藥物成份(NMIs)(某些除外)。通過個人避免其有過不良反應(yīng)的威脅生命的過敏原和藥劑,對消費者健康和安全會產(chǎn)生積極影響。此外,使消費者在購買非處方藥時能夠作出知情選擇。同時某些生產(chǎn)商自愿在非處方藥外部標(biāo)簽上列出非藥物成份(NMIs),不是所有人都這樣做,目前這還不是法定要求。   在加拿大,天然健康產(chǎn)品法規(guī)和化妝品法規(guī)分別于2004年1月和2006年11月要求強制列出非藥物成份(NMIs)。這在加拿大產(chǎn)生了監(jiān)管要求分歧,特別是關(guān)于藥品非藥物成份(NMIs)可能引起健康危險的認(rèn)識。   加拿大衛(wèi)生部提出修訂食品與藥品法規(guī)(法規(guī))要求在人用藥外部標(biāo)簽上列出所有非藥物成份(NMIs)。修訂提案不適用于:   (i) 處方藥;   (ii) 僅在執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督下施予的非處方藥;   (iii) 僅在非滲透堅硬表面使用的消毒劑;   (iv) 獸藥。   法規(guī)修訂提案要求在人用非處方藥外部標(biāo)簽上列出非藥物成份(NMIs)將有助于個人避免其有過不良反應(yīng)歷史的威脅生命的過敏原和媒介。

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_271En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20090625/G_TBT_N_CAN_271En.doc"}]

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