| 1. | 通報成員：摩洛哥 |
| 2. | 負責機構： 摩洛哥國家食品安全局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥及獸用產(chǎn)品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿易伙伴
|
| 5. |
通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法使用語言：法語 頁數(shù)：25 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf |
| 6. |
內容簡述： 本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全,動物健康
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）第1.1.8篇和第1.1.9篇
|
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
待定 擬公布日期： 待定 |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. |
意見反饋截至日期：
2023年6月25日
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
國家通報機構,國家咨詢點
|
| 14. |
文本可從以下機構得到：
標準化與SPS事務處
風險評估與法律事務司
摩洛哥國家食品安全局
地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道
電話：（+212 5）37 67 65 11/13
手機：（+212 6）73 99 78 17
傳真：（+212 5）37 68 20 49
電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma
網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
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|
應摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2023-04-26如下信息： 第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法
本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。） |
|
負責處理反饋意見的機構：
國家通報機構,國家咨詢點
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文本可從以下機構得到：
標準化與SPS事務處
風險評估與法律事務司
摩洛哥國家食品安全局
地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道
電話：（+212 5）37 67 65 11/13
手機：（+212 6）73 99 78 17
傳真：（+212 5）37 68 20 49
電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma
網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
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本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 1. | 通報成員：摩洛哥 |
| 2. | 負責機構： 摩洛哥國家食品安全局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥及獸用產(chǎn)品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿易伙伴
|
| 5. |
通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法頁數(shù)：25 使用語言：法語 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf |
| 6. |
內容簡述： 本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全,動物健康
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）第1.1.8篇和第1.1.9篇
|
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
待定 擬公布日期： 待定
|
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. |
意見反饋截至日期：
2023年6月25日
|
| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
國家通報機構,國家咨詢點
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| 15. |
文本可從以下機構得到：
標準化與SPS事務處
風險評估與法律事務司
摩洛哥國家食品安全局
地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道
電話：（+212 5）37 67 65 11/13
手機：（+212 6）73 99 78 17
傳真：（+212 5）37 68 20 49
電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma
網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
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| 應摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2023-04-26如下信息： |
| 通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法 |
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內容簡述：
本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構：
國家通報機構,國家咨詢點
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文本可從以下機構得到：
標準化與SPS事務處
風險評估與法律事務司
摩洛哥國家食品安全局
地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道
電話：（+212 5）37 67 65 11/13
手機：（+212 6）73 99 78 17
傳真：（+212 5）37 68 20 49
電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma
網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
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| 應摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2023-04-26如下信息： |
| 通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法 |
本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構：
國家通報機構,國家咨詢點
|
|
文本可從以下機構得到：
標準化與SPS事務處
風險評估與法律事務司
摩洛哥國家食品安全局
地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道
電話：（+212 5）37 67 65 11/13
手機：（+212 6）73 99 78 17
傳真：（+212 5）37 68 20 49
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| 1. | 通報成員：摩洛哥 |
| 2. |
通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法使用語言：法語 頁數(shù)：25 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf |
| 3. | 相關方：摩洛哥國家食品安全局 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥及獸用產(chǎn)品 |
| 5. | 等效性承認的確定以及任何相關程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： |
| 6. |
內容簡述： 本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關于獸藥企業(yè)授權/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質量控制和藥物警戒）以及所有活動質量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質內容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關于獸醫(yī)、外科和藥學私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。 |
| 7. |
文本可從以下機構得到：
標準化與SPS事務處
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