| 1. | 通報成員:厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu): |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報標(biāo)題:外部說明IE-B.3.2.1-MB-02,第4版,題為“人用生物制品健康注冊、再注冊、修改和取消”頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:增編原因:[]評議期變更-日期:[]通報措施通過-日期:[]通報措施公布-日期:[X]通知措施生效-日期:2026年1月23日[X]說明在哪里可以獲得最終措施1的文本:www.controlsanitario.gob.echttps://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/final_measure/26_00884_00_s.pdf[]通報措施撤回或撤銷日期:·若措施被重新通報,則相關(guān)編號為:[]更改所通知措施的內(nèi)容或范圍,并說明可從何處獲得案文1:新的意見反饋截止日期(如適用):[]解釋性文件的出版和案文可在何處獲得1:[]其他:描述:外部指令I(lǐng)E-B.3.2.1-MB-02,第4版,名為“人用生物制品健康注冊的注冊、重新注冊、修改和取消”,適用于ARCSA-DE-2024-049-DASP決議中規(guī)定的指南,通過該指令發(fā)布了“獲得人用生物制品健康注冊、控制和監(jiān)督的替代技術(shù)衛(wèi)生法規(guī)”,在官方注冊號的補充中發(fā)布。2025年1月21日第726號。厄瓜多爾共和國提請注意ARCSA-DE-2026-002-DASP決議,國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通過該決議發(fā)布了4.0版“外部說明:注冊、重新注冊、修改和取消人用生物制品的健康登記”,于2026年1月23日生效,取代ARCSA-DE-2025-021-DASP決議。負(fù)責(zé)處理對有關(guān)通知的意見的機構(gòu)或當(dāng)局的詳細(xì)聯(lián)系方式:機構(gòu):國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局-ARCSA,Leopoldo Izquieta Pérez博士生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部質(zhì)量副部長主要聯(lián)系人:克里斯蒂安·愛德華多·耶佩斯·哈拉米略政府財務(wù)管理平臺;Av.全國記者聯(lián)盟和阿方索·佩雷拉之間的亞馬遜8樓黃色塊基多EC170522電話:+(593 2)3948760;分機。2254;分機。2252電子郵件:puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com;cyepez@produccion.gob.ec網(wǎng)站:http://www.produccion.gob.ec腳注1:可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
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