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美國FDA批準(zhǔn)更年期激素治療產(chǎn)品的標(biāo)簽變更

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2026-03-05    閱讀:156次
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2026年2月12日,美國食品及藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)對六種更年期激素治療產(chǎn)品進(jìn)行藥物標(biāo)簽變更,與心血管疾病、乳腺癌和可能癡呆癥相關(guān)的風(fēng)險聲明已從最突出的安全相關(guān)警告“框式警告”中刪除。

FDA在對科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行全面審查后,于2025年11月開始刪除這些警告。應(yīng)FDA的要求,29家制藥公司已經(jīng)提交了建議的標(biāo)簽更改。


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