以下2026-03-09的信息根據(jù)美國(guó)代表團(tuán)的要求分發(fā)。
修訂國(guó)家藥品編碼格式和藥品標(biāo)簽條碼要求
補(bǔ)遺原因：[]評(píng)議期變更-日期：[]已通知采取的措施-日期：[X]·通報(bào)措施公布-日期：2026年3月5日[X]·通報(bào)措施生效-日期：2033年3月7日[X]最終措施文本可從1獲得：https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_01307_00_e.pdf[]通報(bào)措施撤回或撤銷日期：·若措施被重新通報(bào)，則相關(guān)編號(hào)為：[]通知措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變化，文本可從1獲得：新的意見反饋截止日期（如適用）：[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從1獲得：[]其他：描述：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA，該機(jī)構(gòu)，或我們）正在發(fā)布一項(xiàng)最終規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)家藥品代碼（NDC）的格式。根據(jù)該最終規(guī)則，所有FDA指定的NDC將被要求長(zhǎng)度為12位，具有3個(gè)不同的片段和1個(gè)統(tǒng)一的格式。第一段是6位數(shù)的貼標(biāo)機(jī)代碼，第二段是4位數(shù)的產(chǎn)品代碼，第三段是2位數(shù)的包裝代碼。此外，我們正在修訂藥品條形碼標(biāo)簽要求，以允許使用符合本最終規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)的其他數(shù)據(jù)載體。該規(guī)則于2033年3月7日生效。91 Federal Register(FR)10749，2026年3月5日；聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21篇第201和207部分：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/html/2026-04368.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/pdf/2026-04368.pdf該最終規(guī)則和作為G/TBT/N/USA/1899通知的擬議規(guī)則由案卷號(hào)FDA-2021-N-1351標(biāo)識(shí)。Docket文件夾可在Regulations.gov上找到：https：//www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-1351/document，并提供對(duì)主要文件以及收到的意見的訪問。也可以通過搜索案卷號(hào)從Regulations.gov獲取文件。腳注1：可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。