| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 不適用 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：通知：食品標(biāo)簽：衛(wèi)生聲明；鈣及骨質(zhì)疏松癥及鈣、維生素D和骨質(zhì)疏松癥；擬定法規(guī)(提供英文，23頁(yè))。頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述："美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進(jìn)行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險(xiǎn)因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)同等適于美國(guó)一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險(xiǎn)人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂(lè)公司健康飲料研究所提交的健康要求申請(qǐng)。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：為消費(fèi)者提供選擇降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)食品的更多信息。
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲取：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號(hào)[2004P-0464]. 要訪問(wèn)相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評(píng)議,點(diǎn)入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號(hào)[2004P-0464] 按提示操作。"
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| "美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進(jìn)行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險(xiǎn)因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)同等適于美國(guó)一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險(xiǎn)人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂(lè)公司健康飲料研究所提交的健康要求申請(qǐng)。" |
|
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號(hào)[2004P-0464]. 要訪問(wèn)相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評(píng)議,點(diǎn)入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號(hào)[2004P-0464] 按提示操作。"
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| "美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進(jìn)行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險(xiǎn)因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)同等適于美國(guó)一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險(xiǎn)人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂(lè)公司健康飲料研究所提交的健康要求申請(qǐng)。" |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 不適用 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：通知：食品標(biāo)簽：衛(wèi)生聲明；鈣及骨質(zhì)疏松癥及鈣、維生素D和骨質(zhì)疏松癥；擬定法規(guī)(提供英文，23頁(yè))。頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述："美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進(jìn)行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險(xiǎn)因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)同等適于美國(guó)一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險(xiǎn)人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂(lè)公司健康飲料研究所提交的健康要求申請(qǐng)。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：為消費(fèi)者提供選擇降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)食品的更多信息。
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號(hào)[2004P-0464]. 要訪問(wèn)相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評(píng)議,點(diǎn)入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號(hào)[2004P-0464] 按提示操作。"
|
| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2007-01-16如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：通知：食品標(biāo)簽：衛(wèi)生聲明；鈣及骨質(zhì)疏松癥及鈣、維生素D和骨質(zhì)疏松癥；擬定法規(guī)(提供英文，23頁(yè))。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
"美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以:
(1) 納入維生素D，以便可以進(jìn)行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險(xiǎn)因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)同等適于美國(guó)一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險(xiǎn)人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂(lè)公司健康飲料研究所提交的健康要求申請(qǐng)。" |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
|
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號(hào)[2004P-0464]. 要訪問(wèn)相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評(píng)議,點(diǎn)入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號(hào)[2004P-0464] 按提示操作。"
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2007-01-16如下信息： |
| "美食品藥物管理局?jǐn)M修改鈣及骨質(zhì)疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72)，以: (1) 納入維生素D，以便可以進(jìn)行關(guān)于鈣、維生素D及骨質(zhì)疏松癥的聲明； (2) 撤銷關(guān)于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質(zhì)疏松癥的特定風(fēng)險(xiǎn)因素的要求； (3) 撤銷關(guān)于聲明中不能指出或暗示骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)同等適于美國(guó)一般人群的要求，及關(guān)于聲明應(yīng)指出形成骨質(zhì)疏松癥的特別風(fēng)險(xiǎn)人群的要求。 (4) 撤銷關(guān)于聲明應(yīng)指出鈣降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)理的要求，將其規(guī)定為自愿聲明；且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應(yīng)包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應(yīng)可口可樂(lè)公司健康飲料研究所提交的健康要求申請(qǐng)。" |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網(wǎng)址獲取：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號(hào)[2004P-0464]. 要訪問(wèn)相關(guān)文檔閱讀背景資料、或獲悉的評(píng)議,點(diǎn)入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內(nèi)插入文案號(hào)[2004P-0464] 按提示操作。"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)