| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
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| 2023-12-15 | 66-41 | DWPE | PERMATAN美黑鼻腔噴霧劑3倍濃縮；PERMATAN美黑舌下噴霧劑；PERMATAN美黑舌下滴劑3倍濃縮 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2023-12-14 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-12-13 | 66-41 | DWPE | 云南白藥散劑 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2023-12-12 | 45-02 | DWPE | 小米鍋巴（辣味）；小米鍋巴（番茄味） | 含有未正確聲明的著色劑：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6），標(biāo)簽僅寫(xiě)了“sunset yellow” |
| 2023-12-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有設(shè)備 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有設(shè)備 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-12-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-12-01 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-11-29 | 89-08 | DWPE | Nitra-Med無(wú)粉丁腈加厚檢查手套 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-11-27 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-11-17 | 45-02 | DWPE | 香芋味銅鑼燒（香芋味炸面粉小吃） | 含有未批準(zhǔn)的著色劑：胭脂蟲(chóng)紅（C.I.75470）、梔子藍(lán) |
| 2023-11-16 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-11-08 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2023-11-08 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-11-03 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-11-03 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃類(lèi)藥物 |
| 2023-11-01 | 89-08 | DWPE | Quantum Cuppergini紅光療法按摩器 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS調(diào)味電子煙 | 新煙草制品缺少銷(xiāo)售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
| 2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS調(diào)味電子煙 | 新煙草制品缺少銷(xiāo)售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
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