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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2023-01-18	99-08	DWPE	胡蘿卜粉（脫水胡蘿卜）	氟蟲腈、戊唑醇
2023-01-11	53-06	DWPE	L.A. COLORS黑色眼線膠（型號(hào)#C30741）；L.A. COLORS霓虹紫眼線膠	含有未批準(zhǔn)和未聲明的著色劑：立索爾紅B（15850-D&C RED #6）、立索爾紅BCA（15850-D&C RED #7）
2023-01-10	16-81	DWPE	比目魚干	沙門氏菌
2023-01-05	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2022-12-28	99-45	DWPE	碎冰棒（搗汁棒）	2,4,6-三溴苯酚（TBP）和3,3',5,5'-四溴雙酚A（TBBPA）
2022-12-28	99-45	DWPE	碎冰棒（搗汁棒）	2,4,6-三溴苯酚（TBP）和3,3',5,5'-四溴雙酚A（TBBPA）
2022-12-23	89-08	DWPE	iDream 3頭部按摩器；iDream 5S頭部按摩器	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2022-12-21	89-04	DWPE	所有乳膠檢查和外科醫(yī)生手套（無菌和非無菌）	未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求
2022-12-19	66-79	DWPE	所有藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2022-12-13	99-45	DWPE	榨汁器	2,4,6-三溴苯酚（TBP）和3,3',5,5'-四溴雙酚A（TBBPA）
2022-12-12	89-08	DWPE	Sxkeysun冷凍溶脂減肥儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2022-12-06	80-04	DWPE with Surveillance	檢查手套	醫(yī)用手套違規(guī)
2022-12-05	99-19	DWPE	黑木耳或白木耳干貨	沙門氏菌
2022-12-05	99-19	DWPE	黑木耳或白木耳干貨	沙門氏菌
2022-12-05	99-19	DWPE	黑木耳或白木耳干貨	沙門氏菌
2022-12-05	99-19	DWPE	黑木耳或白木耳干貨	沙門氏菌
2022-12-02	99-08	DWPE	香菇	多菌靈（MBC）
2022-12-02	99-08	DWPE	白色或綠色蔥圈（香蔥干）	腐霉利
2022-11-30	89-08	DWPE	微針；中胚層電動(dòng)微針儀；印章水溶針；電動(dòng)微針儀；水溶針電動(dòng)微針儀；真皮層電動(dòng)微針儀；滾輪水溶針	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2022-11-29	89-08	DWPE	AccuraDTect新冠病毒RT-qPCR試劑盒；新冠病毒實(shí)時(shí)試劑；StrongStep新冠病毒多重實(shí)時(shí)PCR試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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