| 2025-07-15 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-15 | 潤滑潤膚用羧甲基纖維素鈉 | 重慶 | CHONGQING XUANYANHE TRADING CO | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 胃腸道管（和配件） | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-15 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | GUANGZHOU XILAI BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-14 | 眼影 | 廣東中山 | Beauty Paris International Co., Ltd | 含不安全的著色劑 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 浙江金華 | Jinhua Bangchen Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-14 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（碎塊或碎粒） | 北京 | HERB DIMENSION CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | GUANGZHOU XILAI BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-14 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangdong Hongli Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-11 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-11 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-11 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-07-11 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 陜西西安 | XIAN INTERNATIONAL HEALTHCARE | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-07-11 | 通用試劑 | 浙江杭州 | HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-07-11 | 電子煙 | 廣東廣州 | GUANGZHOU ZIGUANG TECHNOLOGYCO..LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
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