| 2025-07-03 | 衛(wèi)生棉條 | 浙江杭州 | HANGZHOU PENGTU CHEMICAL FIBER CO.,LTD | 器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 血氧計(jì) | 河北秦皇島 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-03 | 東莨菪堿(止吐藥) | 河南鄭州 | HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
| 2025-07-03 | 血氧計(jì) | 河北秦皇島 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-07-03 | 藥品相關(guān)展品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-03 | 腔外輸液泵或注射泵 | 廣東深圳 | RWD LIFE SCIENCE CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-03 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東東莞 | DONGGUAN GUSIIE PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-07-03 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 上海 | GL Biochem (Shanghai) Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
| 2025-07-03 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-02 | 筆式電子煙 | 廣東珠海 | zhuhai qisitech co., ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2025-07-02 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | FEWO INTELLIGHENT MANUFACTURING LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-02 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | FEWO INTELLIGHENT MANUFACTURING LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-07-02 | 筆式電子煙 | 廣東珠海 | zhuhai qisitech co., ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |