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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-06-25	眼鏡架	上海	SHANDONG SHY CLOUD TECH CO	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-25	流式細(xì)胞儀	福建福州	COHERENT/PHOTOP	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-25	美容用膠原蛋白真皮植入劑	香港	IBIZ TREND LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-25	閾值暫停式人工胰腺裝置系統(tǒng)	香港	HECNY TRANSPORTATION LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-25	電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙）	廣東深圳	SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD.	未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令
2025-06-25	香菇（碎塊或碎粒）	香港	PANG LI TRADING CO	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-06-25	血糖測(cè)試系統(tǒng)	江蘇南通	HONSUN (NANTONG) Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-06-25	香菇（碎塊或碎粒）	香港	PANG LI TRADING CO	含化學(xué)農(nóng)藥殘留；標(biāo)簽未聲明含有亞硝酸鹽以及未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱
2025-06-25	電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙）	廣東深圳	SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD.	未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令
2025-06-24	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-06-24	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-06-24	電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙）	香港	FLYCLOUDS TECHNOLOGY LIMITED	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-06-24	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-06-24	碳酸飲料	浙江湖州	LEYUAN HEALTH TECHNOLOGY HUZHOUCOMPANY LIMITED	含三聚氰胺或其類似物
2025-06-24	山楂汁或濃縮果汁	四川成都	Chengdu Yuanxian Food Co., Ltd.	含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑
2025-06-24	碳酸飲料	浙江湖州	LEYUAN HEALTH TECHNOLOGY HUZHOUCOMPANY LIMITED	含三聚氰胺或其類似物
2025-06-24	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-06-24	太陽(yáng)鏡	浙江臺(tái)州	Taizhou Kailiang Glasses Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-24	電子煙霧化器	廣東深圳	SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD	煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-06-24	碳酸飲料	浙江湖州	LEYUAN HEALTH TECHNOLOGY HUZHOUCOMPANY LIMITED	含三聚氰胺或其類似物

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