| 2025-06-20 | 電動微針儀 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-06-20 | 太陽鏡 | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD. | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 司馬魯肽片（抗糖尿病） | 江蘇揚(yáng)州 | Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd. | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-20 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-18 | 藥品相關(guān)展品 | 廣東深圳 | Shenzhen Shierjie Biological Engineering Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查（藥品） |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 冠狀病毒抗原檢測試驗(yàn)系統(tǒng) | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 藥物傷口敷料 | 河北石家莊 | Hebei Houde Hanfang Medical Devices Co., Ltd. | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-17 | 通用試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子溫度計 | 臺灣新北 | TaiDoc Technology Corporation | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-06-17 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 廣東汕頭 | Shantou Ximonth Biotechnology Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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