| 2025-06-12 | 助聽器 | 廣東中山 | ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-12 | 防曬霜 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-12 | 真空包裝皮膚按摩冷卻包 | 臺灣臺北 | AVATAR PRODUCT DESIGN CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-12 | 伊維菌素(抗原生動物、抗利什曼原蟲、抗瘧疾) | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-12 | 太陽鏡 | 浙江紹興諸暨 | ZHUJI YINUO WEITE KNITTING CO LTD | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-06-12 | 防曬霜 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO., | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-11 | 藥品相關(guān)展品 | 河南南陽 | Nanyang Aijitang biology Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-11 | 明膠 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-06-11 | 藥品相關(guān)展品 | 河南鄭州 | HENAN SHIANTANG MEDICAL TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-11 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | XI'AN AOGU BIOTECH CO.,LTD. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 明膠 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |