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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-06-11	混合夾心或糖霜餅干	河北邢臺	Hebei Bailong Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	軟飲料	浙江杭州	Hangzhou Tongyi Enterprise Co., Ltd.	未備案加工工藝規(guī)程；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	甘草	廣東中山	ZHONGSHAN SHUNXI TRADE CO., LTD	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-06-11	混合夾心或糖霜餅干	河北邢臺	Hebei Bailong Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	專利藥	香港	GUAN YU CO., LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-10	乳膠手套	山東濰坊	XINGYU MEDICAL TECH CO.,LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-06-10	用于疤痕管理的硅基彈性體	廣東汕頭	SHANTOU CROSS-BORDER	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-10	電動微針儀	廣東廣州	GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO	器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案
2025-06-10	彈性繃帶	香港	FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-10	兒童新奇化妝包	浙江金華	JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD	含不安全的著色劑
2025-06-10	兒童新奇化妝包	浙江金華	JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD	含不安全的著色劑
2025-06-10	專利藥	香港	GUAN YU CO., LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-10	蓮藕	廣東廣州	GUANGZHOU XINNAN AGRICULTURAL & SUBSIDIARY PRODUCTS CO.,LTD	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-06-09	彈性繃帶	浙江金華義烏	Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)；標(biāo)簽具有誤導(dǎo)性，因其未能揭示與可能產(chǎn)生的使用后果相關(guān)的重要事實（非無菌）
2025-06-09	一次性冷熱包	上海	Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-09	乙醇（抗微生物）	浙江金華	Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解
2025-06-09	靜電放電式設(shè)備（緩解疼痛用）	浙江金華義烏	YIWU JINGXI TRADING CO., LTD	III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）
2025-06-09	急救箱	上海	Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-09	苯佐卡因（麻醉劑）	浙江金華	Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解
2025-06-06	藥品相關(guān)展品	河南鄭州	HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）

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