| 2025-06-03 | 鹽酸羥甲唑啉（腎上腺素能） | 山東泰安 | Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 海綿紗布 | 浙江寧波 | NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Changzhou Pharmaceutical Factory | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-02 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 廣東深圳 | ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD | 鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 小白菜 | 江蘇泰州興化 | Xinghua Jiahe Food Co., Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 臺(tái)灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-01 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 便攜供氧器 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 尼古丁透皮貼劑 | 廣東深圳 | SHENZHEN WOWEIDA TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-30 | 其他混合水果 | 山東濰坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-05-30 | 非處方用脈搏血氧儀 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 鏈球菌屬全菌群抗原 | 廣東廣州 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 3D激光掃描系統(tǒng) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
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